Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

Содержание

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

Эйсипи относится к категории антидепрессантов, который производится в таблетированной форме.

Медикамент имеет универсальный состав, что дает возможность его использование для  терапии депрессивных состояний и панических расстройств.

Препарат характеризуется наличием селективного действия, что гарантирует высокую результативность терапии в период его использования.

Форма выпуска и состав

Производство стимулянта осуществляется в форме таблеток, которые покрываются пленочной оболочкой. Одна таблетка содержит 5 миллиграмм действующего компонента – эсциталопрама.

Таблетки упаковываются в контурную ячейковую оболочку или банку. Одна упаковка содержит 14 или 28 таблеток. Каждая упаковка помещается в картонную пачку.

  В каждой пачке имеется инструкция, с которой необходимо в обязательном порядке ознакомиться перед использованием.

Препарат разрабатывается на основе не только эсциталопрама, но и с использованием вспомогательных веществ – коллоидного диоксида кремния, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы, талька, стеарата магния. Пленочная оболока состоит из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола, диоксида титана.

Фармакологическое действие

Препарат относится к категории антидепрессантов, с помощью которых проводится ингибирование обратного захвата серотонина. В период использования стимулянта обеспечивается повышение концентрации нейромедиаторов в синаптической щели. Действие стимулянта направлено на усиление и пролонгирование действия серотонина на постсинаптические рецепторы.

Во время использования стимулянта появляется минимальный уровень связывания основного компонента стимулянта и медиаторных допаминовых рецепторов. Развитие антидепрессивного эффекта появляется по истечении 2-4 недель использования стимулянта. Для достижения максимально высокого терапевтического эффекта необходимо проводить прием стимулянта в течение трех месяцев.

Показания и ограничения

Прием медикамента должен проводиться в строгом соответствии с показаниями. Использование медсредства рекомендуется при депрессивных расстройствах, независимо от их этиологии.

Если у человека возникает генерализированное тревожное расстройство, то ему необходимо использовать антидепрессант.

Использование таблеток рекомендуется пациентам с паническими расстройствами. Показанием к использованию стимулянта является агорафобия. Использовать антидепрессант рекомендуется людям, у которых диагностируют обсессивно-компульсивные расстройства.

Одновременно использовать препарат и ингибиторы МАО пациентам не рекомендуется. Если у человека возникает цирроз печени, то использовать антидепрессант ему необходимо максимально осторожно.

В пожилом возрасте принимать таблетки разрешается только после предварительной консультации с доктором.

Если у человека протекает печеночная недостаточность, то  прием медикамента должен проводиться под контролем врача.

Противопоказания к применеию

Несмотря на высокий уровень эффективности стимулянта, оно характеризуется наличием определенных противопоказаний.

Препарат запрещается принимать представительницам слабого пола во время вынашивания ребенка. Не допускается использовать антидепрессант при вскармливании новорожденных детей грудью.

Если возникает необходимость в лечении таблетками в данный период, то от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Антидепрессант не рекомендуется применять  пациентам, у которых протекает гиперчувствительность к компонентам. Если возраст человека составляет менее 18 лет, то прием медсредства строго запрещается.

Это объясняется возможностью возникновения суицидального поведения. Специалисты не прописывают антидепрессант при дефиците лактазы.

Если появляется непереносимость лактозы, то принимать антидепрессант не рекомендовано.

Инструкция по использованию

Прием медикамента должен проводиться по определенной схеме, что обеспечит максимальную эффективность терапии.  Таблетки необходимо принимать пациенту внутрь, запивая большим количеством воды. Прием стимулянта проводится независимо от еды.

При панически атаках в течение первой недели терапии пациентам необходимо принимать 5 миллиграмм медсредства в сутки. По истечению этого времени суточная доза антидепрессанта должна быть увеличена до 10 миллиграмм.

В этих случаях пациентам увеличивают дозировку до 20 миллиграмм. При использовании данной схемы появляется достижение максимального терапевтического эффекта в течение 3 недель.

Длительность терапии патологического состояния составляет несколько месяцев.

При депрессивных эпизодах рекомендовано ежедневно принимать по 10 миллиграмм стимулянта. В соответствии с индивидуальной реакцией больного дозировка медикамента может бть увеличена до 20 миллиграмм.

Развитие антидепрессивного эффекта появляется по истечению 2-4 недель после начала курса терапии. Если исчезают симптомы депрессивного состояния.

То пациенту рекомендуется продолжать лечение в течение 6 месяцев.

При обрессивно-компульсивном расстройстве дозировка медсредства составляет 10 миллиграмм в сутки. При возникновении необходимости количество принимаемого медсредства может увеличиваться в два раза.

Так как данное заболевание имеет хроническое течение, то прием медикамента должен проводиться длительный период.

Для того чтобы устранить возможность развития рецидива рекомендовано проводить прием антидепрессанта в течение года.

Пациентам в пожилом возрасте рекомендуется принимать антидепрессант в сниженной дозировке. В большинстве случаев им рекомендуется ежедневно принимать по 5 миллиграмм медсредства.

Побочные реакции

Использование медикамента должно проводиться в строгом соответствии с инструкцией. В противном случае появляется возникновение нежелательных эффектов. В большинстве случаев наблюдаются сбои в работе центральной нервной системы, которые проявляются в виде:

  • Медиаторного синдрома;
  • Головной боли;
  • Судорожного симптома.

У определенного круга людей диагностировалось возникновение расстройств психики – спутанного сознания, паники, высокого уровня раздражительности.

Неправильный прием медикамента приводит к нарушениям в работе дыхательной системы, которые возникают в виде зевот и синуситов. Действие медикамента может негативно отображаться на работе пищеварительной системе.

В этом случае люди жалуются на появление диареи или запора, сухости в ротовой полости, приступов тошноты и рвоты, уменьшение аппетита, снижение обоняния, потеря веса.

Во время терапии медикаментом у  больных диагностировали ортостатиескую гипотензию. У определенного круга людей снижается секреция антидиуретического гормона.

Нерациональный прием медикамента приводит к нарушению зрения. У представителей обеих полов диагностируются нарушения в работе мочеполовой системы.

Они проявляются снижением либидо, галактореей, импотенцией, аноргазмией у женщин, нарушением эякуляции.

Побочные эффекты у больных проявляются в виде миалгии и артралгии. У  больных диагностировали возникновение анафилактических реакций и гипертермии. Нежелательные эффекты у людей наблюдаются на кожных покровах. Больные жалуются на появление зуда, кожной сыпи, ангионевротического отека, повышение потоотделения.

Особые указания

Если препарат одновременно принимать с ингибитораими МАО, то может увеличиваться медиаторный эффект. Прием медсредства и лекарств, снижающих судорожный порог приводит к развитию судорог.

Если одновременно используются серотонические средства, то это может стать причиной развития медиаторного синдрома.

Одновременный прием стимулянта с антикоагулянтами становится причиной нарушений свертываемости крови.

Если у больных имеется мания в анамнезе, то использование антидепрессанта должно проводиться максимально осторожно. Если развивается маниакальное состояние, то проводится отмена медсредства. Использование стимулянта при сахарном диабете может приводить к нарушению уровня сахара в крови.

Во время терапии таблетками категорически запрещается принимать алкогольные напитки.

Если у людей диагностируются панические расстройства, то принимать  антидепрессант необходимо начинать с минимальных доз. Если пациент принимает антидепрессанты, то на начальных этапах терапии он должен находиться под  наблюдением врача.

Срок годности медикамента составляет 2 года. По его истечению категорически запрещается прием медсредства, так как это приводит к возникновению нежелательных эффектов. Прием антидепрессанта должен  проводиться только по назначению врача.

Отзывы врачей и больных

Большинство докторов прописывают Эйсипи для терапии людей и оставляют свои положительные отзывы о нем.

Эйсипи – это действующее антидепрессант, с помощью которого проводится лечение депрессий. После приема данного медикамента наблюдалось улучшение состояния абсолютно у всех больных.

Иван Андреем, психиатр, Москва

Пациенты также подтверждают эффективность стимулянта в своих отзывах.

Мне понравилось действие  медсредства Эйсипи. Уже после нескольких недель приема антидепрессанта я заметил, что мое состояние улучшилось. После прохождения курса терапии мне удалось полностью вылечить болезнь.

Игорь, 41 год

Мне понравилось, что Эйсипи является достаточно простым в использовании. Кроме того. С помощью данного стимулянта мне удалось избавиться от длительной депрессии.

Алина, 35 лет

Где купить

Приобрести медикамент можно в любой аптеке нашей страны только при наличии рецепта  доктора. Стоимость медикамента является достаточно невысокой, что обеспечивает его доступность для широкого круга людей. Стоимость медсредства в среднем составляет 400 рублей. Цена на препарат может варьироваться в соответствии с регионом продажи.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/ejsipi.html

Антидепрессант Иксел. Использование препарата при шизофрении

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

В последние годы вопросы аффективных нарушений в рамках шизофрении все чаще становятся предметом дискуссии в специальной литературе. Актуальность этих проблем обусловлена не только распространенностью аффективных и прежде всего депрессивных нарушений у больных шизофренией, но и недостаточностью подходов к их диагностике и терапии.

Впервые постшизофреническая депрессия как самостоятельный синдром была описана в 1969 г. K. Heinrich как “постремиссионный синдром истощения”. В 1973 г. P. Kielholz выделил “эндогенные шизофренические депрессии” в рамках концепции континуальной классификации депрессий.

Позже появились употребляемые современными исследователями термины, такие как “постшизофреническая депрессия” и “постпсихотическая депрессия”. В настоящее время постшизофреническая депрессия выделена в самостоятельную рубрику в современных классификациях. В отличие от МКБ-10 ББМ-ГУ относит постшизофреническую депрессию к кластеру расстройств настроения.

При этом в диагностических указаниях обеих классификаций оговаривается неясность генеза постшизофренических депрессий и как следствие “исследовательский характер” данной рубрики.

Действительно, хотя многие авторы обращались к вопросам типологии постшизофренической депрессии, не существует достаточно четких дифференциально-диагностических критериев для выделения ее вариантов.

По данным разных авторов, в генезе постпсихотических депрессивных состояний наряду с эндогенными, морбогенными факторами определенную роль играют длительная нейролептическая терапия, различные компенсаторные личностные механизмы, а также развитие негативной симптоматики у больных шизофренией.

Естественным следствием поливариантности представлений о причинах развития постприступных депрессий у пациентов с шизофренией является недостаточность разработки терапевтических подходов к таким больным, а также ограниченность и противоречивость данных об эффективности их лечения. Кроме того, по данным Э.Э. Цукарзи и С.Н.

Мосолова, около 30% больных с постшизофреническими депрессиями являются резистентными к традиционным методам психофармакотерапии.

При этом терапевтическая тактика у больных с постпсихотическими депрессивными состояниями нередко основывается на общих подходах, направленных на преодоление терапевтической резистентности при лечении эндогенных депрессий, не учитывая особенности течения заболевания у этой категории пациентов.

В период, когда в психиатрическую практику еще не вошли современные классы психофармакологических средств, в том числе и антидепрессанты селективного действия, одной из наиболее частых рекомендаций для лечения постшизофренических депрессий было использование трициклических антидепрессантов в сочетании с традиционными нейролептиками.

Однако такой подход, несмотря на его вынужденность, не обеспечивал желаемой результативности лечения данного контингента больных.

Кроме того, подобная полипрагмазия зачастую являлась причиной развития выраженных побочных эффектов терапии и тем самым существенно снижала качество жизни пациентов и/или формировала у них отрицательную резистентность к лечению либо вызывала ухудшение психического состояния.

С появлением в последнее десятилетие новых поколений препаратов ситуация с лечением постприступных депрессий у больных шизофренией в значительной степени изменилась к лучшему.

С одной стороны, применение атипичных антипсихотиков, обладающих тимотропной активностью, само по себе снизило частоту развития постпсихотических депрессивных состояний.

С другой – использование антидепрессантов с избирательной нейромедиаторной активностью открыло новые перспективы для повышения эффективности терапии депрессивных нарушений при шизофрении.

Согласно данным литературы эффективность сочетаний антидепрессантов и антипсихотиков различных классов в отношении постшизофренических депрессий имеет место в клинической практике, однако требует дальнейшего изучения в клинических и клинико-психофармакологических исследованиях.

Дизайн исследования

Основной целью настоящего исследования явилось изучение эффективности препарата Иксел при лечении постпсихотических депрессий у больных шизофренией с приступообразным вариантом течения.

Материал исследования составил 31 больной, средний возраст 43,3 года, с диагнозом параноидной шизофрении, проходивший лечение в дневных стационарах при ПНД Красногвардейского и Петроградского районов Санкт-Петербурга.

Средняя длительность заболевания у обследованных больных составила 11,7 года, среднее количество приступов шизофрении в анамнезе – 7,6. Каждый больной в анамнезе имел минимум 2 перенесенных постприступных депрессивных состояния.

Все исследованные в работе постшизофренические депрессии соответствовали диагностическим критериям МКБ-10 для рубрики F20.4.

Длительность исследования составила 6 нед. Для объективизации клинических данных использовали психометрические шкалы: для регистрации уровня выраженности депрессии у больных шизофренией – шкалу депрессии Калгари, а также шкалу позитивных и негативных синдромов. Анализировали также данные по 5 подшкалам PANSS.

Обследование по каждой шкале производили у больных на 7 визитах: перед началом терапии Икселом и в дальнейшем еженедельно, вплоть до окончания периода активного наблюдения.

В исследование включали пациентов с общим рейтингом по CDSS не менее 6 баллов, и с рейтингом по пунктам PANSS “Бред”, “Галлюцинации”, “Дезорганизация мышления”, “Подозрительность, идеи преследования”, “Необычное содержание мыслей” – не более 3 баллов.

Все больные, принявшие участие в исследовании, до начала лечения Икселом получали терапию различными антипсихотиками, как типичными, так и атипичными, в дозах, рекомендованных для использования при лечении приступов шизофрении. После включения в исследование антипсихотическую терапию сохраняли без изменений.

В течение периода исследования наряду с антипсихотиками больные получали Иксел в суточных дозах от 100 до 250 мг/сут. Для части пациентов с целью коррекции выраженных проявлений тревоги назначали анксиолитики до 3 мг/сут, а для коррекции нарушений сна – хлорпротиксен 25-50 мг на ночь.

По результатам лечения Икселом те больные, у которых редукция рейтинга баллов по CDSS была более 50%, составили группу респондеров, остальные были отнесены к нонреспондерам.

В ходе исследования производили регистрацию появления нежелательных явлений с одновременной оценкой исследователями их связи с применением Иксела.

Статистическую обработку полученных результатов выполняли с помощью пакета статистических программ SPSS V. 11.0, были использованы методы изучения распределения данных, вычисления средних величин, сравнение по Т-критерию для зависимых и независимых выборок, метод корреляционного анализа.

Результаты

Общая эффективность применения Иксела при постпсихотических депрессиях составила 67,7%.

При оценке общей эффективности лечения выявлено, что в группе респондеров 52,5% больных получали традиционные, а 47,5% – атипичные антипсихотики. В группе нонреспондеров 40% больных получали традиционные антипсихотики, а 60% – атипичные.

На момент начала исследования у респондеров средний рейтинг по СБ55 составлял 14,8, у нонреспондеров – 15,4 балла. Средний рейтинг по Р3№5 в группе нонреспондеров был отмечен на уровне 60,1, в группе нонреспондеров – 64,4 балла.

На старте исследования между двумя группами также не было зарегистрировано достоверных различий по среднему рейтингу баллов отдельных пунктов СБ55, а также подшкал Р3№5 и отдельных пунктов РА№5 за исключением N3, G8 и G11, среднее значение которых достоверно ниже было отмечено у респондеров.

В группе респондеров редукция среднего рейтинга по СБ55 к концу исследования составила 75%.

При этом достоверное уменьшение среднего значения по этой шкале отмечено на каждом визите, начиная с 1-й недели после начала терапии Икселом.

Необходимо отметить, что скорость уменьшения депрессивной симптоматики, регистрируемой по СБ55, постепенно нарастала, достигая максимума с начала 5-й недели после начала лечения.

В этой группе редукция среднего рейтинга по РЛ№5 к концу периода наблюдения составила 24,6%. Такое уменьшение произошло за счет депрессивной симптоматики и негативных проявлений.

Редукция среднего рейтинга по подшкале “Депрессия” РА№5 к последнему визиту отмечена на уровне 42,1%, а по подшкале “Негативные симптомы” – на уровне 30,1%. Как в отношении общего балла РА№5, так и в отношении подшкалы “Депрессия” достоверная редукция происходила к 4-му, а в дальнейшем к 6-му визиту.

Среднее значение подшкалы “Негативные симптомы” достоверно редуцировалось только к концу 4-й недели после начала терапии Икселом, впоследствии не изменяясь.

Уменьшение значений остальных подшкал было недостоверным.

В группе нонреспондеров редукция среднего балла по СБББ к последнему визиту составила 15,6%, однако это уменьшение не было статистически достоверным. Также не отмечено достоверного изменения общего рейтинга по РШББ и значений подшкал РШББ за исключением подшкалы “Депрессия”, средний рейтинг которой редуцировался к концу исследования на 23,1%.

Проведение корреляционного анализа показало, что у респондеров на всем длиннике активного наблюдения не обнаруживалось корреляционных связей между средним значением СБББ и подшкалами РШББ.

При этом различные психопатологические проявления, регистрируемые с помощью РШББ, имели тенденцию к консолидации и образованию монолитного симптомокомплекса, особенно к концу 4-й недели лечения Икселом.

В группе нонреспондеров на старте исследования отмечены положительные корреляции среднего рейтинга по СБББ с подшкалами РШББ “Позитивные симптомы” и “Враждебность-возбуждение”, а на 4м визите – с подшкалой “Депрессия”.

В отличие от респондеров в этой группе имели место довольно отчетливые взаимосвязи различных подшкал РШББ на старте исследования, которые постепенно утрачивались к концу периода наблюдения.

Нежелательные явления, вызванные применением Иксела, в виде головной боли, затруднений засыпания, тошноты, раздражительности имели незначительную выраженность и носили транзиторный и дозозависимый характер. В целом изучение нежелательных явлений показало полную сопоставимость их частоты проявления и выраженности с результатами других исследований этого препарата.

Обсуждение и выводы

При рассмотрении результатов настоящего исследования в первую очередь обращает на себя внимание быстрое наступление антидепрессивного эффекта, уже в конце 1-й недели лечения у больных, положительно ответивших на терапию Икселом. При этом выраженное уменьшение депрессивных проявлений протекало с нарастающей скоростью, а в целом имела место гармоничная редукция всех составляющих депрессивного синдрома.

Разумеется, признанная исследователями полифакторность генеза постшизофренической депрессии обусловливает особенности влияния исследованного препарата на депрессивные проявления по сравнению с депрессиями в рамках аффективных расстройств.

Так, параллельное уменьшение депрессивной симптоматики и негативных проявлений у респондеров на протяжении первых 4 нед. терапии и достоверная редукция депрессивных симптомов в этот же период у нонреспондеров, по-видимому, свидетельствует о наличии связи депрессивного и негативного симптомокомплексов у больных шизофренией.

Не исключено, что более выраженные у нонреспондеров значения пунктов РШББ “Малоконтактность”, “Отказ от сотрудничества” и “Нарушения внимания” также подтверждают это положение, поскольку могут затруднять клиническую дифференциацию негативных и депрессивных симптомов.

Наряду с этим отмечается увеличение скорости наступления антидепрессивного эффекта у респондеров в совокупности с тенденцией к консолидации различных психопатологических проявлений без связи с депрессивной симптоматикой на рубеже конца 4-й недели лечения.

Возможно, это указывает на выделение симптомов депрессии в этот период в отдельный симптомокомплекс, что облегчает наступление лечебного результата. Оказывает ли Иксел непосредственное терапевтическое воздействие на негативные проявления? – вопрос, требующий особого изучения.

Помимо прочего, данные, полученные в исследовании, свидетельствуют о зависимости результата антидепрессивной терапии от структуры психопатологической симптоматики больного шизофренией.

У пациентов, плохо ответивших на терапию Икселом, изначально отмечена связь депрессивных проявлений не только с негативным, но и с позитивным полюсом расстройств.

Кроме того, для нонреспондеров оказалось свойственным ослабление связей компонентов позитивного, негативного и общепсихопатологического симптомокомплексов в процессе антидепрессивной терапии. Все это может служить показаниями для дальнейших исследований в данной области.

Результаты настоящего исследования позволяют говорить о том, что Иксел показал высокую эффективность и сравнительную безопасность при использовании у больных шизофренией и может быть рекомендован как препарат выбора при терапии постшизофренических депрессий, в особенности у тех пациентов, у которых депрессивная симптоматика клинически отчетливо выделяется на фоне негативного и позитивного симптомокомплексов.

Вместе с тем полученные данные еще раз обращают внимание практических психиатров на необходимость более строгого дифференциально-диагностического подхода к выделению депрессивных и негативных симптомов при шизофрении.

Источник: http://doctoroff.ru/antidepressant-iksel

ЭЙСИПИ

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

По данным Physicians Desk Reference (2009)2, эсциталопрам показан для лечения большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства.

По данным Госреестра1, эсциталопрам показан для лечения депрессии, панических расстройств (в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 18 лет (см. «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Введение беременным крысам эсциталопрама в дозах 6, 12, 24 или 48 мг/кг/сут, начиная с поздних сроков беременности и до отнятия от груди, приводило к незначительному увеличению смертности потомков и задержке роста при дозе 48 мг/кг/сут (где-то в 24 раза превышающей МРДЧ, при расчете в мг/м2). При этой же дозе отмечалась слабая токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи). Дозировка 12 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось неблагоприятных эффектов, где-то в 6 раз выше МРДЧ, при расчете в мг/м2.

По результатам исследования эмбрио/фетального развития у крыс, введение эсциталопрама беременным крысам внутрь в дозах 56, 112 или 150 мг/кг/сут в период органогенеза сопровождалось снижением массы тела плодов и задержкой оссификации при 2 высших дозах (где-то в 56 раз превышающих МРДЧ — 20 мг/сут, при расчете в мг/м2).

Токсичность для материнского организма (клинические признаки, уменьшение прибавки массы тела и потребления пищи), умеренная при дозе 56 мг/кг/сут, наблюдалась при всех уровнях доз. Дозировка 56 мг/кг/сут, при которой не наблюдалось влияния на развитие плода, где-то в 28 раз превышала МРДЧ, при расчете в мг/м2.

Не было выявлено тератогенности ни при одной из тестируемых доз (до более чем в 75 раз выше МРДЧ, при расчете в мг/м2).

Нетератогенные эффекты

У новорожденных, которые подвергались воздействию эсциталопрама и других СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина в конце III триместра беременности матери, развивались осложнения, требующие продления госпитализации, поддержания дыхания, питания через зонд.

Такие осложнения могут проявляться срочно после родоразрешения.

Отмеченные клинические симптомы включали: расстройство дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильную температуру, затруднения при кормлении, рвоту, гипогликемию, гипотонию, гиперрефлексию, тремор, нервное возбуждение, раздражительность, постоянный плач.

Эти симптомы связаны либо с прямым токсическим действием СИОЗС или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, или, вероятно, являются проявлениями реакции отмены у новорожденного. В некоторых случаях клиническая картина была сходна с развитием серотонинового синдрома.

Если пациентка принимает эсциталопрам в течение III триместра беременности, врач должен тщательно оценить соотношение риск/польза, при этом нужно учитывать способность развития реакций отмены (a drug discontinuation syndrome) у новорожденного. Врач может принять решение о постепенном прекращении лечения эсциталопрамом в III триместре.

Воздействие эсциталопрама оксалата на роды и родоразрешение у человека не известно.

Кормление грудью. Кормящим женщинам надлежит прекратить либо грудное вскармливание, либо прием эсциталопрама оксалата.

Побочные действия

В таблицах представлены побочные эффекты, частота которых выражена в процентах и отражает количество пациентов, у которых отмечался хотя бы один случай отдельного побочного эффекта за период наблюдений. Для группировки побочных эффектов, отмеченных в различных исследованиях, использована стандартная терминология ВОЗ.

Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения

Большое депрессивное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у заболевших депрессией 6% из 715 пациентов, получавших эсциталопрам, прервали лечение из-за появления побочных эффектов, в сравнении с 2% из 592 пациентов, получавших плацебо.

В исследованиях с фиксированными дозами доля пациентов, получавших 10 мг/сут эсциталопрама и прервавших лечение из-за появления побочных эффектов, значимо не отличалась от таковой среди пациентов, получавших плацебо.

Доля пациентов, получавших фиксированную дозу эсциталопрама 20 мг/сут и прекративших лечение, составила 10%, что значимо отличалось от таковой среди пациентов, получавших 10 мг/сут (4%) и плацебо (3%).

Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой появления в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), нарушение эякуляции (2% пациентов-мужчин).

Генерализованное тревожное расстройство

По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний у заболевших ГТР, 8% из 429 пациентов, получавших 10–20 мг/сут эсциталопрама, прервали лечение из-за появления побочных эффектов, в сравнении с 4% из 427 пациентов, получавших плацебо. Побочные эффекты, явившиеся причиной прекращения лечения эсциталопрамом по крайней мере у 1% пациентов, с частотой появления в 2 раза больше плацебо — тошнота (2%), инсомния (1%), утомляемость (1%).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях

Большое депрессивное расстройство

В таблице 1 представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших эсциталопрам в дозах 10–20 мг/сут (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

Надлежит иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования появления побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях.

Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной иными клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий.

Но приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при использовании ЛС в популяции.

Таблица 1

Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях при лечении заболевших депрессией

Системы организма/Побочные эффектыПроцент (%) пациентов
Эсциталопрам (N=715)Плацебо (N=592)
Расстройства автономной нервной системы
Сухость во рту65
Повышенная потливость52
Расстройства центральной и периферической нервной системы
Головокружение53
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота157
Диарея85
Запор31
Диспепсия31
Абдоминальная боль21
Общие
Гриппоподобные симптомы54
Утомляемость52
Психические расстройства
Инсомния94
Сонливость62
Снижение аппетита31
Понижение либидо31
Расстройства респираторной системы
Ринит54
Синусит32
Мочеполовые расстройства
Нарушение эякуляции* (главным образом задержка)9

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/eysipi

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
эсциталопрам20 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт.

– упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – банки (1) – пачки картонные.

28 шт.

– банки (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность – 80%. Время достижения Cmax в плазме – 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd – от 12 до 26 л/кг.

Связывание с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента.

Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения – 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс – 0.6 л/мин.

Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть – почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ЭЙСИПИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/eysipi/

ЭЙСИПИ, ACP – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭЙСИПИ в аптеке на RusMedServ.com

Селективный антидепрессант Эйсипи против психических расстройств

Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-002063

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
эсциталопрам5 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт.

– упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – банки (1) – пачки картонные.

28 шт.

– банки (1) – пачки картонные.

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза – 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг. Длительность лечения – несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома “отмены”.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза – 5 мг/сут, максимальная суточная доза – 10 мг.

При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения – 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.