Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина

Содержание

Актовегин – эффективность и безопасность. Доказательная медицина не на словах, а на деле

Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина

«Актовегин» (Actovegin) — лекарственное средство, представляющее собой депротеинизированный апирогенный и неиммуногенный гемодериват, получаемый из крови телят путем многоступенчатой ультрафильрации и содержащий более 200 биологически активных компонентов с молекулярной массой до 5000 Дальтон.

В состав Актовегина входят вещества с низким молекулярным весом, в т.ч. аминокислоты, биогенные амины и полиамины, сфинголипиды, гексозы, эйкозаноиды, лактат, сукцинат, холин, витамины, аденозинмонофосфат и инозитолфосфоолигосахариды. Также обнаруживаются небольшие количества ацилкарнитинов, фосфолипидов, свободных жирных кислот и оксистеролов.

Актовегин является биологическим препаратом, в составе которого содержатся только те вещества, которые имеются в организме млекопитающих в нормальных условиях. В связи с этим изучение фармакокинетики Актовегина не представляется возможным [1].

История применения Актовегина

Актовегин получил первую официальную регистрацию в Федеративной Республике Германия в 1976 г. В СССР препарат появился в 1984 году и стал широко известен в медицинском сообществе. С 1996 г. в Российской Федерации и в других странах СНГ Актовегин представлен компанией Никомед (в настоящее время японская фармацевтическая компания Такеда).

В настоящее время Актовегин производится на заводах компании в г. Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославль (Россия).

Препарат зарегистрирован в 22 странах мира, включая государства СНГ, Евросоюза (Австрия, Латвия, Румыния), ряд азиатских стран, где эффективно применяется.

Досье препарата Актовегин не подавалось в регуляторные органы США (Food and Drug Administration), и он никогда не регистрировался в Канаде и США, и следовательно препарат не был запрещен к применению в этих странах.

Механизм действия и экспериментальные исследования эффективности Актовегина

Экспериментальные данные подтверждают, что применение Актовегина позволяет воздействовать на многие внутриклеточные процессы и влияет на специфические пути метаболизма клеток организма.

Доклинические исследования показали, что на молекулярном уровне применение Актовегина улучшает утилизацию и захват кислорода митохондриями, а также энергетический метаболизм и усвоение глюкозы, что приводит к усилению энергетического метаболизма клетки и увеличения продукции АТФ [2,3].

В экспериментальных работах была также показана, эффективность Актовегина, который обладает безопасным нейропротективным действием: увеличивает число выживших нейронов, синаптических контактов, снижает образование свободных радикалов кислорода, угнетает процессы апоптоза, снижая активность каспазы-3. Помимо этого установлено воздействие Актовегина на внутриклеточные сигнальные пути с преимущественным влиянием на митогенактивируемых протеинкиназ (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназы (PI-3K), которые принимают участие в регуляции апоптоза в разных типах клеток [4-6].

Помимо этого Актовегин улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействия на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

Таким образом, Актовегин обладает плейотропным эффектом. Вышеописанные механизмы, обеспечивающие нейропротективное и метаболическое действие препарата, определяют его эффективность при различных заболеваниях и состояниях, включая инсульт, проявления хронической ишемии головного мозга, диабетическую полинейропатию [8].

Клинические исследования эффективности и безопасности Актовегина

В клинической практике эффективность и безопасность Актовегина изучалась и была доказана в многочисленных исследованиях.

По данным зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов с когнитивными нарушениями различного происхождения, включая сосудистую деменцию и деменцию Альцгеймеровского типа, внутривенное и комбинированное применение Актовегина в течение 4-8 недель вызывало улучшение памяти и общего состояния больных по шкале общего клинического впечатления в сравнении с контрольными группами [9-11].

Крупное международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 569 пациентов с диабетом 2 типа и диабетической полинейропатией показало, что последовательная внутривенная – уколы Актовегина, а затем пероральная терапия Актовегином (таблетки) в течение 160 дней улучшала симптомы нейропатии, снижала порог вибрационной чувствительности и улучшала сенсорную функцию у пациентов. Также было показано значимое улучшение качества жизни (по шкале психического здоровья) в группе Актовегина по сравнению с плацебо. Группы пациентов, получавших Актовегин и плацебо, имели сравнимый профиль безопасности [12].

[attention type=green]
Еще одно многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARTEMIDA, закончившееся в 2015 году продолжительностью 12 мес.

[/attention]

и включавшее 503 пациента с ишемическим инсультом, для оценки эффективности применения Актовегина у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями, показало преимущества 6-месячной терапии Актовегином по сравнению с плацебо отношении постинсультных когнитивных нарушений [27]. В настоящее время публикация принята к печати в международный журнал Stroke.

У пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий (в стадиях IIb и III по Фонтейну) инфузионная терапия Актовегином в течение 4 неделе приводила к увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимальной дистанции ходьбы по сравнению с плацебо и другими терапевтическими средствами [13-16].

При ларингитах и эзофагитах, вызванных облучением опухолей области шеи, отмечалось более быстрое восстановление слизистой и уменьшение болезненности при приеме твердой пищи у пациентов, получавших Актовегин в сравнении с группой плацебо [17].

Применение Актовегина в спорте

Актовегин увеличивает энергетический метаболизм клеток. По-видимому, актовегин обладает также эргогеническим эффектом, который был продемонстрирован в экспериментальных работах [18,19], однако явных научных подтверждений его положительного влияния на спортивные показатели получено не было.

Например, в одном исследовании внутривенное введение 40 мл Актовегина за 2 часа до теста поступательного вращения колеса одной рукой до утомления не отмечалось возрастания кислородной способности мышц руки при сравнении с воздействием физиологического раствора [20].

Положительные эффекты препарата были показаны у спортсменов с травматическими разрывами мышц бедра, голени и ахилловых сухожилий: отмечалось достоверное снижение выраженности отека, болезненности, уменьшались сроки заживления и восстановления, что способствовало более раннему возвращению спортсменов в команду и возобновлению прежних физических нагрузок. В группе сравнения аналогичные показатели достигались через больший срок, в среднем на 3 недели [21-23].

В декабре 2000 года Международный Олимпийский Комитет вводил запрет на использование Актовегина как потенциального допинга, двумя месяцами позже этот запрет был снят, поскольку отсутствовали объективные данные о выраженном влиянии Актовегина на результаты спортсменов [24]. В соответствии с последними рекомендациями Всемирного Антидопингового Агентства (World Anti-Doping Agency, WADA), Актовегин не включен в список запрещенных к приему субстанций и методов [25].

Единственное упоминание о препарате Актовегин на сайте FDA свидетельствует о том, что канадский доктор Энтони Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), сотрудник Канадского Института Спортивной Медицины, не имевший разрешения на медицинскую практику в США, на протяжении 2007-2009 г.

более 40 раз нелегально привозил из Канады в США Актовегин, и использовал его для лечения травм у спортсменов-профессионалов из баскетбольной лиги, Национальной футбольной лиги, и у профессиональных гольфистов, включая всемирно известного гольфиста Тайгера Вудза (http://en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.

fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm).

Суд назначил доктору Галеа минимальное наказание (Галеа был освобожден на следующий день после окончания процесса), причем судья подчеркнул, что он был тронут письмами более чем 120 бывших пациентов доктора Галеа в его поддержку, указывающих, что зачастую ему удавалось вылечить те заболевания, которые безуспешно лечились другими врачами. Судья в своей речи сравнил доктора Галеа с доктором Маркусом Велби из известного в США телесериала «Marcus Welby, M.D.” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), применявшим для лечения своих пациентов нетрадиционные, но, тем не менее, эффективные методы лечения.

Источник: https://www.medmoon.ru/jeffektivnost_aktovegina.html

Эффективность “Актовегина”. Доказательная медицина не на словах, а на деле

Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина
antipa62

«Актовегин» (Actovegin) — лекарственное средство, представляющее собой депротеинизированный апирогенный и неиммуногенный гемодериват, получаемый из крови телят путем многоступенчатой ультрафильрации и содержащий более 200 биологически активных компонентов с молекулярной массой до 5000 Дальтон.

В состав Актовегина входят вещества с низким молекулярным весом, в т.ч. аминокислоты, биогенные амины и полиамины, сфинголипиды, гексозы, эйкозаноиды, лактат, сукцинат, холин, витамины, аденозинмонофосфат и инозитолфосфоолигосахариды. Также обнаруживаются небольшие количества ацилкарнитинов, фосфолипидов, свободных жирных кислот и оксистеролов.

Актовегин является биологическим препаратом, в составе которого содержатся только те вещества, которые имеются в организме млекопитающих в нормальных условиях. В связи с этим изучение фармакокинетики Актовегина не представляется возможным [1].

История

Актовегин получил первую официальную регистрацию в Федеративной Республике Германия в 1976 г. В СССР препарат появился в 1984 году и стал широко известен в медицинском сообществе. С 1996 г. в Российской Федерации и в других странах СНГ Актовегин представлен компанией Никомед (в настоящее время японская фармацевтическая компания Такеда).

В настоящее время Актовегин производится на заводах компании в г. Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославль (Россия).

Препарат зарегистрирован в 22 странах мира, включая государства СНГ, Евросоюза (Австрия, Латвия, Румыния), ряд азиатских стран.

Досье препарата Актовегин не подавалось в регуляторные органы США (Food and Drug Administration), и он никогда не регистрировался в Канаде и США, и следовательно препарат не был запрещен к применению в этих странах.

“Актовегин” эффективность. Механизм действия и экспериментальные исследования

Экспериментальные данные подтверждают, что применение Актовегина позволяет воздействовать на многие внутриклеточные процессы и влияет на специфические пути метаболизма клеток организма.

Доклинические исследования показали, что на молекулярном уровне применение Актовегина улучшает утилизацию и захват кислорода митохондриями, а также энергетический метаболизм и усвоение глюкозы, что приводит к усилению энергетического метаболизма клетки и увеличения продукции АТФ [2,3].

В экспериментальных работах было также показано, что таблетки и уколы препарата Актовегин обладают нейропротективным действием: увеличивается число выживших нейронов, синаптических контактов, снижает образование свободных радикалов кислорода, угнетается процессы апоптоза, снижая активность каспазы-3. Помимо этого установлено воздействие Актовегина на внутриклеточные сигнальные пути с преимущественным влиянием на митогенактивируемых протеинкиназ (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназы (PI-3K), которые принимают участие в регуляции апоптоза в разных типах клеток [4-6].

Помимо этого Актовегин улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействия на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

Таким образом, Актовегин обладает плейотропным эффектом. Вышеописанные механизмы, обеспечивающие нейропротективное и метаболическое действие препарата, определяют эффективность Актовегина при различных заболеваниях и состояниях, включая инсульт, проявления хронической ишемии головного мозга, диабетическую полинейропатию [8].

Клинические исследования. Эффективность и безопасность “Актовегин”

В клинической практике эффективность и безопасность Актовегина изучалась и была доказана в многочисленных исследованиях.

По данным зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов с когнитивными нарушениями различного происхождения, включая сосудистую деменцию и деменцию Альцгеймеровского типа, внутривенное и комбинированное применение Актовегина в течение 4-8 недель вызывало улучшение памяти и общего состояния больных по шкале общего клинического впечатления в сравнении с контрольными группами [9-11].

Крупное международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 569 пациентов с диабетом 2 типа и диабетической полинейропатией показало, что последовательная внутривенная – уколы Актовегина, а затем пероральная терапия Актовегином (таблетки) в течение 160 дней улучшала симптомы нейропатии, снижала порог вибрационной чувствительности и улучшала сенсорную функцию у пациентов. Также было показано значимое улучшение качества жизни (по шкале психического здоровья) в группе Актовегина по сравнению с плацебо. Группы пациентов, получавших Актовегин и плацебо, имели сравнимый профиль безопасности [12].

[attention type=green]
Еще одно многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARTEMIDA, закончившееся в 2015 году продолжительностью 12 мес.

[/attention]

и включавшее 503 пациента с ишемическим инсультом, для оценки эффективности применения Актовегина у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями, показало преимущества 6-месячной терапии Актовегином по сравнению с плацебо отношении постинсультных когнитивных нарушений [27]. В настоящее время публикация принята к печати в международный журнал Stroke.

У пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий (в стадиях IIb и III по Фонтейну) инфузионная терапия Актовегином в течение 4 неделе приводила к увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимальной дистанции ходьбы по сравнению с плацебо и другими терапевтическими средствами [13-16].

При ларингитах и эзофагитах, вызванных облучением опухолей области шеи, отмечалось более быстрое восстановление слизистой и уменьшение болезненности при приеме твердой пищи у пациентов, получавших Актовегин в сравнении с группой плацебо [17].

Применение Актовегина в спорте

Актовегин увеличивает энергетический метаболизм клеток. По-видимому, актовегин обладает также эргогеническим эффектом, который был продемонстрирован в экспериментальных работах [18,19], однако явных научных подтверждений его положительного влияния на спортивные показатели получено не было.

Например, в одном исследовании внутривенное введение 40 мл Актовегина за 2 часа до теста поступательного вращения колеса одной рукой до утомления не отмечалось возрастания кислородной способности мышц руки при сравнении с воздействием физиологического раствора [20].

Положительные эффекты препарата были показаны у спортсменов с травматическими разрывами мышц бедра, голени и ахилловых сухожилий: отмечалось достоверное снижение выраженности отека, болезненности, уменьшались сроки заживления и восстановления, что способствовало более раннему возвращению спортсменов в команду и возобновлению прежних физических нагрузок. В группе сравнения аналогичные показатели достигались через больший срок, в среднем на 3 недели [21-23].

В декабре 2000 года Международный Олимпийский Комитет вводил запрет на использование Актовегина как потенциального допинга, двумя месяцами позже этот запрет был снят, поскольку отсутствовали объективные данные о выраженном влиянии Актовегина на результаты спортсменов [24]. В соответствии с последними рекомендациями Всемирного Антидопингового Агентства (World Anti-Doping Agency, WADA), Актовегин не включен в список запрещенных к приему субстанций и методов [25].

Единственное упоминание о препарате Актовегин на сайте FDA свидетельствует о том, что канадский доктор Энтони Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), сотрудник Канадского Института Спортивной Медицины, не имевший разрешения на медицинскую практику в США, на протяжении 2007-2009 г.

более 40 раз нелегально привозил из Канады в США Актовегин, и использовал его для лечения травм у спортсменов-профессионалов из баскетбольной лиги, Национальной футбольной лиги, и у профессиональных гольфистов, включая всемирно известного гольфиста Тайгера Вудза (http://en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.

fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm).

Суд назначил доктору Галеа минимальное наказание (Галеа был освобожден на следующий день после окончания процесса), причем судья подчеркнул, что он был тронут письмами более чем 120 бывших пациентов доктора Галеа в его поддержку, указывающих, что зачастую ему удавалось вылечить те заболевания, которые безуспешно лечились другими врачами. Судья в своей речи сравнил доктора Галеа с доктором Маркусом Велби из известного в США телесериала «Marcus Welby, M.D.” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), применявшим для лечения своих пациентов нетрадиционные, но, тем не менее, эффективные методы лечения.

Источник: https://antipa62.livejournal.com/5393364.html

Актовегин при деменции – Причины, Лечение и Отзывы врачей

Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина

Деменция — тяжелая прогрессирующая патология при поражении головного мозга вследствие травматических повреждений, нарушения кровообращения или возрастных изменений.

Происходит стойкое снижение мыслительной активности, ухудшается память, затрудняется понимание речи, наблюдается дезориентация в пространстве.

В итоге пациент становится социально изолированным, теряет способность к самообслуживанию.

Количество диагностируемых случаев деменции постоянно увеличивается. Это заболевание становится серьезной медицинской проблемой. Особенности патологии и использование лекарства «Актовегин» для ее лечения — вопросы, которые мы детально рассмотрим ниже.

О деменции

Деменция относится к группе заболеваний, распространенность которых постоянно увеличивается. Чаще страдают люди преклонного возраста, однако в последнее время диагностируется все больше случаев среди молодого населения.

Причины возникновения

Причины развития заболевания многочисленны. Доказана взаимосвязь возникновения деменции на фоне:

  • болезни Альцгеймера;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • чрезмерного употребления алкоголя;
  • онкологической патологии структур головного мозга;
  • травм.

Нередко у пациента с деменцией имеется несколько этиологических факторов. В таком случае идет речь о смешанном варианте болезни.

Симптомы деменции

Заподозрить деменцию достаточно просто, однако поставить окончательный диагноз — задача невролога. Для этого специалистами Всемирной организации здравоохранения разработаны критерии, позволяющие унифицировать этот процесс:

  1. Ухудшение памяти. Пациенты не могут усвоить новую информацию, а в тяжелых случаях забывают ранее полученные знания.
  2. Нарушение когнитивных функций. Под этим термином подразумевают снижение мыслительной активности, неадекватность суждений. Такие изменения выявляются с помощью специальных психологических тестов.
  3. Дезадаптация. Пациент не может выполнять простые социальные действия, обслуживать себя самостоятельно.
  4. Изменение эмоционального фона. У пациентов с деменцией наблюдаются перепады настроения, безразличие к жизни, упадок сил.

Стоит отметить, что вышеперечисленные проявления диагностируются на фоне неизмененного сознания. Диагноз считается окончательным, если критерии ВОЗ наблюдаются более полугода.

Лечение Актовегином отзывы врачей

Терапия пациентов с деменцией должна быть комплексной. Для ее проведения необходимо выбирать эффективные медикаментозные средства, которые имеют достаточную доказательную базу. К таким лекарствам относится «Актовегин».

За время его использования было проведено большое количество исследований, которые отвечали международным требованиям.

По отзывам врачей «Актовегин» оказывает ожидаемое терапевтическое действие в лечении различных неврологических патологий.

Эффективность «Актовегина» при деменции

Применение «Актовегина» при деменции началось в конце прошлого столетия. За это время препарат зарекомендовал себя исключительно с положительной стороны. Это объясняется широким спектром эффектов «Актовегина». Среди них:

  • Улучшение транспорта питательных веществ и кислорода в нервные клетки.
  • Угнетение химических процессов, приводящих к образованию вредных свободных радикалов.
  • Увеличение продолжительности жизни нейронов.
  • Нормализация процессов микроциркуляции

Эти эффекты «Актовегина» подтвердились клиническими исследованиями.

Доказательная база Актовегина при деменции

Исследования эффективности «Актовегина» при деменции проводились неоднократно. Для участия отбирались пациенты:

  • с легкой или среднетяжелой формой заболевания;
  • возрастом от 50 лет.

Все они были разделены на 2 группы. В первой использовалось лекарство «Актовегин». Во второй — плацебо. «Актовегин» при деменции применялся в двух формах выпуска.

Пациенты получали внутривенную терапию либо им были прописаны таблетки. Длительность инъекционного лечения составляла 1 месяц, перорального — 12 недель.

Динамика отслеживалась по нескольким критериям, среди которых — состояние памяти, внимания и др.

В результате было установлено, что использование «Актовегина» при деменции оказалось значительно эффективнее по сравнению с плацебо. На лечение ответила в среднем половина пациентов, во второй группе — 20%. При этом у всех участников первой группы в различной степени улучшались память, социальная адаптация и мышление.

Важным также был вопрос безопасности. Лекарство «Актовегин» хорошо переносилось возрастными пациентами, практически не вызывая побочных реакций.

Все положительные эффекты «Актовегина» наблюдались уже при краткосрочном использовании препарата. Рекомендованного в исследованиях курса достаточно — это подтверждают многочисленные отзывы врачей об «Актовегине».

Лечение постинсультной деменции Актовегином

Такой диагноз ставят пациентам, у которых клиническая картина заболевания появляется после эпизода нарушения мозгового кровообращения. Применение «Актовегина» при инсульте в этом случае клинически обосновано. Это доказывает международное исследование под названием ARTEMIDA. В нем принимали участие пациенты:

  • старше 60 лет;
  • перенесшие инсульт;
  • ранее не страдавшие деменцией.

«Актовегин» при инсульте использовался ступенчато. Сначала проводился трехнедельный курс внутривенных инъекций препарата, затем прописывались таблетки в течение 21 недель приема.

После проведенного лечения отмечались значительные позитивные изменения в состоянии больных.

По данным исследований и отзывам врачей, именно ступенчатая терапия «Актовегином» давала наиболее выраженный терапевтический эффект.

Применение «Актовегина» при инсульте не вызывает значимых побочных явлений.

Это важно, так как практически все пациенты, перенесшие нарушение мозгового кровообращения, имеют тяжелую сопутствующую патологию (ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, эндокринные заболевания). Данные исследований подтверждаются многочисленными отзывами врачей об эффективности и безопасности «Актовегина».

Инструкция к применению

Действующим веществом, обеспечивающим терапевтический эффект «Актовегина», является ультрафильтрат из крови телят, в котором присутствует более 200 биологически активных компонентов. Благодаря им, улучшается транспорт глюкозы и кислорода в клетки, снижаются процессы перекисного окисления липидов, улучшится циркуляция крови.

«Актовегин» можно использовать как при деменции, так и при других сосудистых заболеваниях центральной и периферической нервной системы. Доза и длительность применения лекарственного средства зависит от тяжести поражения. Например, при инсульте «Актовегин» вводят внутривенно, дозировка может достигать 5—10 ампул в сутки.

Преимущество препарата — наличие двух форм выпуска. Это позволяет ступенчато применять «Актовегин» при хронической патологии, например, деменции. Курс лечения всегда стоит начинать с инъекций, а в дальнейшем переводить пациента на пероральный прием.

Высокий профиль безопасности, комплексное действие на клетки нервной системы, солидная доказательная база и позитивные отзывы врачей делают «Актовегин» оптимальным препаратом для лечения деменции.

Общий рейтинг: 4.2 из 5

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/pishchevaritelnyi-trakt/12087-aktovegin-pri-dementsii-otzyvy-vrachej.html

Эффективность “актовегина”. доказательная медицина не на словах, а на деле

Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина

«Актовегин» (Actovegin) — лекарственное средство, представляющее собой депротеинизированный апирогенный и неиммуногенный гемодериват, получаемый из крови телят путем многоступенчатой ультрафильрации и содержащий более 200 биологически активных компонентов с молекулярной массой до 5000 Дальтон.

В состав Актовегина входят вещества с низким молекулярным весом, в т.ч. аминокислоты, биогенные амины и полиамины, сфинголипиды, гексозы, эйкозаноиды, лактат, сукцинат, холин, витамины, аденозинмонофосфат и инозитолфосфоолигосахариды. Также обнаруживаются небольшие количества ацилкарнитинов, фосфолипидов, свободных жирных кислот и оксистеролов.

Актовегин является биологическим препаратом, в составе которого содержатся только те вещества, которые имеются в организме млекопитающих в нормальных условиях. В связи с этим изучение фармакокинетики Актовегина не представляется возможным [1].

ИСТОРИЯ

Актовегин получил первую официальную регистрацию в Федеративной Республике Германия в 1976 г. В СССР препарат появился в 1984 году и стал широко известен в медицинском сообществе. С 1996 г. в Российской Федерации и в других странах СНГ Актовегин представлен компанией Никомед (в настоящее время японская фармацевтическая компания Такеда).

В настоящее время Актовегин производится на заводах компании в г. Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославль (Россия).

Препарат зарегистрирован в 22 странах мира, включая государства СНГ, Евросоюза (Австрия, Латвия, Румыния), ряд азиатских стран.

Досье препарата Актовегин не подавалось в регуляторные органы США (Food and Drug Administration), и он никогда не регистрировался в Канаде и США, и следовательно препарат не был запрещен к применению в этих странах.

“АКТОВЕГИН” ЭФФЕКТИВНОСТЬ. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Экспериментальные данные подтверждают, что применение Актовегина позволяет воздействовать на многие внутриклеточные процессы и влияет на специфические пути метаболизма клеток организма.

Доклинические исследования показали, что на молекулярном уровне применение Актовегина улучшает утилизацию и захват кислорода митохондриями, а также энергетический метаболизм и усвоение глюкозы, что приводит к усилению энергетического метаболизма клетки и увеличения продукции АТФ [2,3].

В экспериментальных работах было также показано, что таблетки и уколы препарата Актовегин обладают нейропротективным действием: увеличивается число выживших нейронов, синаптических контактов, снижает образование свободных радикалов кислорода, угнетается процессы апоптоза, снижая активность каспазы-3. Помимо этого установлено воздействие Актовегина на внутриклеточные сигнальные пути с преимущественным влиянием на митогенактивируемых протеинкиназ (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназы (PI-3K), которые принимают участие в регуляции апоптоза в разных типах клеток [4-6].

Помимо этого Актовегин улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействия на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

Таким образом, Актовегин обладает плейотропным эффектом. Вышеописанные механизмы, обеспечивающие нейропротективное и метаболическое действие препарата, определяют эффективность Актовегина при различных заболеваниях и состояниях, включая инсульт, проявления хронической ишемии головного мозга, диабетическую полинейропатию [8].

Клинические исследования. эффективность и безопасность “актовегин”

В клинической практике эффективность и безопасность Актовегина изучалась и была доказана в многочисленных исследованиях.

По данным зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов с когнитивными нарушениями различного происхождения, включая сосудистую деменцию и деменцию Альцгеймеровского типа, внутривенное и комбинированное применение Актовегина в течение 4-8 недель вызывало улучшение памяти и общего состояния больных по шкале общего клинического впечатления в сравнении с контрольными группами [9-11].

Крупное международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 569 пациентов с диабетом 2 типа и диабетической полинейропатией показало, что последовательная внутривенная – уколы Актовегина, а затем пероральная терапия Актовегином (таблетки) в течение 160 дней улучшала симптомы нейропатии, снижала порог вибрационной чувствительности и улучшала сенсорную функцию у пациентов. Также было показано значимое улучшение качества жизни (по шкале психического здоровья) в группе Актовегина по сравнению с плацебо. Группы пациентов, получавших Актовегин и плацебо, имели сравнимый профиль безопасности [12].

[attention type=green]
Еще одно многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARTEMIDA, закончившееся в 2015 году продолжительностью 12 мес.

[/attention]

и включавшее 503 пациента с ишемическим инсультом, для оценки эффективности применения Актовегина у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями, показало преимущества 6-месячной терапии Актовегином по сравнению с плацебо отношении постинсультных когнитивных нарушений [27]. В настоящее время публикация принята к печати в международный журнал Stroke.

У пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий (в стадиях IIb и III по Фонтейну) инфузионная терапия Актовегином в течение 4 неделе приводила к увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимальной дистанции ходьбы по сравнению с плацебо и другими терапевтическими средствами [13-16].

При ларингитах и эзофагитах, вызванных облучением опухолей области шеи, отмечалось более быстрое восстановление слизистой и уменьшение болезненности при приеме твердой пищи у пациентов, получавших Актовегин в сравнении с группой плацебо [17].

Применение актовегина в спорте

Актовегин увеличивает энергетический метаболизм клеток. По-видимому, актовегин обладает также эргогеническим эффектом, который был продемонстрирован в экспериментальных работах [18,19], однако явных научных подтверждений его положительного влияния на спортивные показатели получено не было.

Например, в одном исследовании внутривенное введение 40 мл Актовегина за 2 часа до теста поступательного вращения колеса одной рукой до утомления не отмечалось возрастания кислородной способности мышц руки при сравнении с воздействием физиологического раствора [20].

Положительные эффекты препарата были показаны у спортсменов с травматическими разрывами мышц бедра, голени и ахилловых сухожилий: отмечалось достоверное снижение выраженности отека, болезненности, уменьшались сроки заживления и восстановления, что способствовало более раннему возвращению спортсменов в команду и возобновлению прежних физических нагрузок. В группе сравнения аналогичные показатели достигались через больший срок, в среднем на 3 недели [21-23].

В декабре 2000 года Международный Олимпийский Комитет вводил запрет на использование Актовегина как потенциального допинга, двумя месяцами позже этот запрет был снят, поскольку отсутствовали объективные данные о выраженном влиянии Актовегина на результаты спортсменов [24]. В соответствии с последними рекомендациями Всемирного Антидопингового Агентства (World Anti-Doping Agency, WADA), Актовегин не включен в список запрещенных к приему субстанций и методов [25].

Единственное упоминание о препарате Актовегин на сайте FDA свидетельствует о том, что канадский доктор Энтони Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), сотрудник Канадского Института Спортивной Медицины, не имевший разрешения на медицинскую практику в США, на протяжении 2007-2009 г.

более 40 раз нелегально привозил из Канады в США Актовегин, и использовал его для лечения травм у спортсменов-профессионалов из баскетбольной лиги, Национальной футбольной лиги, и у профессиональных гольфистов, включая всемирно известного гольфиста Тайгера Вудза (http://en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.

fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm).

Суд назначил доктору Галеа минимальное наказание (Галеа был освобожден на следующий день после окончания процесса), причем судья подчеркнул, что он был тронут письмами более чем 120 бывших пациентов доктора Галеа в его поддержку, указывающих, что зачастую ему удавалось вылечить те заболевания, которые безуспешно лечились другими врачами. Судья в своей речи сравнил доктора Галеа с доктором Маркусом Велби из известного в США телесериала «Marcus Welby, M.D.” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), применявшим для лечения своих пациентов нетрадиционные, но, тем не менее, эффективные методы лечения.

Источник: https://cherjr.livejournal.com/352616.html

Актовегин: отзывы врачей и пациентов о таблетках, уколах и мазях Актовегина при беременности и детям

Практическое применение Актовегина: отзывы врачей и пациентов, доказательная медицина

Отзыве о внутримышечных уколах актовегина хорошие. Препарат выпускается в ампулах. Он представляет собой лекарственное средство, улучшающее обменные процессы в тканях, ускоряющее процессы регенерации.

Актовегин изготавливают из крови телят. Это натуральный препарат, который обладает минимальным спектром побочные эффектов.

Врачи Юсуповской больницы назначают актовегин в виде таблеток, внутримышечных и внутривенных инъекций, капельниц.

Медицинские сёстры при выполнении уколов соблюдают правила асептики и антисептики, в совершенстве владеют техникой инъекций. При поступлении актовегина в организм качественнее усваивается глюкоза, кислород. Врачи Юсуповской больницы назначают препарат при наличии показаний и отсутствии противопоказаний. Для местного применения используют мазь и гель актовегина.

Показания и противопоказания для введения актовегина внутримышечно

Отзывы пациентов после внутримышечного введения актовегина положительные. Актовегин в ампулах врачи Юсуповской больницы назначают при наличии следующих показаний:

  • Расстройства мозгового кровообращения;
  • Последствия черепно-мозговых травм;
  • Остаточные явления перенесенного инсульта;
  • Периферические артериальные и венозные нарушения.

Активное вещество актовегина улучшает энергетику клетки при гипоксии и ишемии. Максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после внутримышечного введения препарата.

Лекарственное средство оказывает благоприятное воздействие на пациентов, страдающих почечной и печёночной недостаточностью. Его назначают больным преклонного возраста, страдающим сахарным диабетом 2 типа.

Актовегин вводят внутримышечно при планировании беременности, задержке развития плода. Отзывы пациенток превосходные. Прописывают актовегин эндокринологи, кардиологи, неврологи, акушеры.

Основным противопоказанием для назначения актовегина внутримышечно, согласно инструкции по применению препарата, является высокая чувствительность к составляющим препарата.

С большой осторожностью используют препарат при переменности и кормлении грудью. Актовегин не безопасен даже на малых сроках, поэтому, если врач назначил инъекции, нужно сказать ему обязательно о беременности.

Отзывы пациенток, которым назначали актовегин в первом триместре, положительные.

В педиатрии на данный момент лекарственное средство не назначается, так как отсутствует доказательная база. В исключительных случаях педиатры прописывают препарат с учётом жизненных показаний. Это делается тогда, когда предполагаемая польза от внутримышечного введения препарата превышает потенциальный вред.

Состав и форма выпуска актовегина для инъекций

Актовегин для инъекций выпускается в ампулах объёмом 2, 5 и 10мл. В ампуле объёмом 2 мл присутствует 80 мг основного действующего вещества, 53,6 мг натрия хлорида, 2мл воды для инъекций. В пяти миллилитрах раствора актовегина содержится 200 мг высушенного депротеинизированного гемодеривата из крови телят.

Ампулы находятся в картонных плоских коробочках вместе с инструкциями. Внутримышечно вводят по 5мл препарата. Дозы актовегина и длительность внутримышечного введения врачи Юсуповской больницы определяют индивидуально. Обычно терапевтический курс состоит из 10-20 внутримышечных инъекций.

Хранить актовегин в ампулах можно при оптимальной температуре не больше +25 градусов, в хорошо защищённом от попадания света месте. Срок годности препарата указан на упаковке.

Сохранять препарат актовегин в шприце запрещено. Отпускается лекарственный препарат только по рецепту лечащего врача.

После внутримышечной инъекции актовегина не изменяется скорость реакции во время управления транспортным средством.

Инструкция по применению актовегина в таблетках

Отзывы о таблетках актовегина хорошие. Одна таблетка содержит 200мг сухого депротеинизированного гемодеривата, изготовленного из крови телят, и вспомогательные вещества. Оболочка таблеток содержит глюкозу, тальк, краситель. Таблетки актовегина круглой формы, блестящие, жёлто-зелёного цвета.

Врачи Юсуповской больницы назначают таблетки актовегина после курса внутривенных или внутримышечных инъекций. Доза препарата составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения варьирует от 4 до 6 недель. При диабетической нейропатии сначала в течение трёх недель делают внутривенные инфузии препарата.

Затем эндокринологи назначают пациенту по 2-3 таблетки актовегина трижды в сутки в течение 4-5 месяцев.

Актовегин является безопасным препаратом, но в некоторых пациентов оказывает побочное действие:

Аллергические, анафилактоидные и анафилактические реакции;

  • Повышение температуры тела, ангионевротический отёк, крапивницу;
  • Диспептические явления (боль в подложечной области, понос, тошноту, рвоту);
  • Боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение или понижение артериального давления;
  • Увеличение частоты дыхания, затруднённое глотание, приступы удушья.

При возникновении побочных эффектов врачи Юсуповской больницы отменяют приём препарата и проводят симптоматическую терапию. Срок годности таблеток актовегина 3 года при условии, что препарат хранится в сухом, защищённом от воздействия солнечных лучей месте. В одном флаконе находится 50 таблеток актовегина. Отзывы большинства пациентов и врачей хорошие.

Отзывы о внутривенных инъекциях актовегина

Согласно инструкции по применению врачи назначают актовегин внутривенные. Уколы медицинские сёстры клиники терапии делают согласно утверждённому алгоритму. Отзывы пациентов превосходные.

Актовегин для внутривенного введения выпускается в виде готового раствора для инфузий. Он фасуется во флаконы по 250 мл. Существуют 2 дозировки этой формы выпуска: с содержанием 4 мг основного действующего вещества в 1 мл раствора и с содержанием 8 мг основного ингредиента. В виде растворителя используют декстрозу или 0,9% раствор натрия хлорида.

Актовегин также выпускается в ампулах, которые содержат 2, 5 и 10 мл раствора. В каждом миллилитре находится 40 мг активного вещества. Одна ампула содержит 80, 200 или 400 мг основного компонента. Эта форма выпуска лекарства так же используется для внутривенных инъекций.

Если Актовегин в вену вводится струйным способом, непосредственно из шприца, медицинские сёстры используют раствор из ампул, который не требует приготовления.

Для капельниц актовегина при беременности, заболевания внутренних органов, периферических сосудов и нервной системы ампулы разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Во флакон, который содержит 200-500 мл стерильного раствора, вводят 10-20 мл актовегина. Приготовленный таким образом актовегин вводят внутривенно капельно.

Манипуляцию медицинский персонал Юсуповской больницы выполняет с соблюдением правил стерильности. Не применяют мутный раствор, с признаками осадка. Содержимое ампулы должно быть прозрачным светло-жёлтого цвета. Из-за потенциального риска развития анафилактических реакций при применении лекарственного средства, предварительно проверяют чувствительность к препарату до внутривенного введения.

Получить более точную информацию о применении актовегина вы можете во время консультации врача.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гаврилова С. И. Психические расстройства при первичных дегенеративных (атрофических) процессах головного мозга. // Руководство по психиатрии / Под ред. А. С. Тиганова. М., 1999. Т. 2.
  • Медведев А. В. Сосудистые заболевания головного мозга // Руководство по психиатрии / Под ред. А. С. Тиганова. М., 1999. Т. 2.
  • Корсакова Н. К., Московичюте Л. И. Клиническая нейропсихология. М., 2003 (Глава 5 «Нейропсихологические синдромы при старении»).
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
МРТ головноо мозга Цена: 8900 рублей
Сеанс конгнитивного тренинга 30 минут Цена: 3100 рублей
Нейропсихологическое тестирование Цена от 3600 рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/neurology/vnutrimyshechnye-ukoly-aktovegina/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.