Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

Содержание

ЭГОЛАНЗА

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
оланзапина дигидрохлорида тригидрат7,03 мг
14,06 мг
(эквивалентно 5 мг, 10 мг оланзапина соответственно)
вспомогательные вещества
ядро: МКЦ — 40,99/81,97 мг; лактозы моногидрат — 40,98/81,97 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5/10 мг; кросповидон — 5/10 мг; магния стеарат — 1/2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,4/2,4 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,014/0,023 мг; Opadry Y-1-7000 белый — 2,79/4,68 мг: гипромеллоза — 62,5%; титана диоксид — 31,25%; макрогол 400 — 6,25%

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: продолговатые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, без или почти без запаха, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 402» — на другой.

Таблетки, 10 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, без или почти без запаха, с гравировкой «Е 404» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – антипсихотическое.

Фармакодинамика

Оланзапин считается антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.

Обладает сродством с серотониновыми (5-НT2A/C, 5-НТ3, 5-НT6), дофаминовыми (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновыми (М1–5), адренергическими (альфа1) и гистаминовыми (H1) рецепторами.

Определен антагонизм к серотониновым (5-НТ), дофаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5-НT2-рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2-рецепторами.

Селективно уменьшает возбудимость мезолимбических (А10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное воздействие на стриарные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций.

Уменьшает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозировки, вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный результат при проведении анксиолитического теста. Достоверно уменьшает продуктивную (в т.ч.

бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Фармакокинетика

Оланзапин нормально всасывается после приема внутрь. Сmах после перорального приема достигается через 5–8 ч. Пища не влияет на всасывание лекарства.

При приеме в диапазоне доз 1–20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе.

При концентрации в плазме 7–1000 нг/мл связь с белками — 93%; как правило с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином.

Метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления. Основной циркулирующий метаболит — 10-N-глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил- и 2-гидроксиметилметаболитов оланзапина.

Основная фармакологическая активность лекарства обусловлена оланзапином, активность его метаболитов выражена менее существенно.

Выводится почками — 57% (как правило в виде метаболитов). У здоровых добровольцев после приема внутрь T1/2 оланзапина составляет 33 ч (21–54 ч), а средний плазменный клиренс — 26 л/ч (12–47 л/ч).

T1/2 оланзапина может меняться в зависимости от возраста и пола, а также статуса курения: некурящие (клиренс — 18,6 л/ч, T1/2 — 38,6 ч), курящие (клиренс — 27,7 л/ч, T1/2 — 30,4 ч), женщины (клиренс — 18,9 л/ч, T1/2 — 36,7 ч), мужчины (клиренс — 27,3 л/ч, T1/2 — 32,3 ч), пациенты 65 лет и старше (клиренс — 17,5 л/ч, T1/2 — 51,8 ч), пациенты до 65 лет (клиренс — 18,2 л/ч, T1/2 — 33,8 ч).

Степень изменений T1/2 и плазменного клиренса под действием каждого из указанных факторов существенно уступает степени индивидуальных различий этих показателей. Убедительных различий между средними значениями T1/2 и плазменного клиренса оланзапина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у лиц с правильной функцией почек не установлено.

Показания препарата ЭГОЛАНЗА®

шизофрения (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия);

биполярное аффективное расстройство (монотерапия или в комбинации с лекарствами Li+ или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой сменой фаз;

рецидив биполярного расстройства и профилактика рецидивов биполярного расстройства (при эффективности лекарства при лечении маниакальной фазы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов лекарства;

закрытоугольная глаукома;

психозы и/или нарушения поведения, связанные с деменцией;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет из-за недостаточности клинических данных);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; гиперплазия предстательной железы; эпилепсия; судорожный синдром в анамнезе; миелосупрессия (в т.ч.

лейкопения, нейтропения); миелопролиферативные заболевания; гиперэозинофильный синдром; паралитическая кишечная непроходимость; беременность; кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии; врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ) или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (в частности одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия); пожилой возраст, а также одновременный прием других ЛС центрального действия; иммобилизация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения оланзапина при беременности не проводилось. Использование вероятно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери существенно превышает потенциальный риск для плода.

Оланзапин может выделяться с грудным молоком. Не предлогается кормление грудью на фоне терапии препаратом Эголанза®.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме лекарства, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/egolanza

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

Эголанза — нейролептик нового поколения, который применяется для купирования негативной симптоматики шизофрении, биполярного расстройства, при лечении маниакальных и депрессивных периодов.

Лекарственное средство выпускается в таблетках.

Особенности состава

Основным действующим веществом препарата является оланзапин, в составе также присутствует ряд вспомогательных веществ.

Ядро таблеток Эголанза содержит в составе:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • кросповидон;
  • гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу).

В составе оболочки лекарственного средства присутствуют:

  • макрогол;
  • гипромеллоза;
  • Е 104 хинолиновый желтый;
  • диоксид титана Е 171;
  • гипромеллоза.

Медикамент упакован в картонные пачки по 4 или 8 блистеров в каждой. Блистер содержит 7 таблеток.

Фармакологический профиль

Препарат относится к группе нейролептиков и является антипсихотическим средством. Действующие вещества лекарственного средства имеют широкий спектр воздействия и благотворно влияют на многие рецепторные системы организма. Регулярный прием медикамента дает возможность заметно снизить симптоматику психических расстройств.

Компоненты лекарства быстро всасываются, их содержание в крови достигает максимума через 5–8 часов после приема внутрь. Метаболизм вещества производится печенью, а выводится препарат преимущественно почками (55–57%).

Воздействие медикаментозного средства на организм разных людей может незначительно отличаться в зависимости от таких факторов, как пол, возраст и статус курения.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство показано к применению в следующих случаях:

  • при лечении шизофрении;
  • при поддерживающей и противорецидивной терапии шизофрении;
  • для предотвращения рецидивов биполярного расстройства;
  • в терапии депрессивных состояний и эпизодов (применяется в сочетании с Флуоксетином);
  • при лечении маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести.

Применять препарат можно только по назначению лечащего врача. Запрещено принимать медикамент в следующих случаях:

  • при наличии закрытоугольной глаукомы или риска ее появления;
  • при грудном вскармливании;
  • при повышенной чувствительности к оланзапину и другим компонентам препарата;
  • в возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для внутреннего применения. Суточная доза составляет от 5 до 20 мг.

Дозировка назначается в зависимости от состояния пациента:

  1. Шизофрения – 10 мг в сутки. Оценивая состояние больного, дозу препарата впоследствии корректируют в большую или меньшую сторону. Важно помнить, что минимальный объем вещества в сутки составляет 5 мг, а максимальный – 20 мг.
  2. Острая мания при расстройстве биполярного типа – 15 мг в сутки, если препарат применяется как самостоятельное средство, а в комплексе с другими медикаментозными средствами рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.
  3. Профилактический прием и поддерживающая терапия – 10 мг в сутки.

Для больных старше 65 лет начальная доза вещества не должна превышать 5 мг в сутки.

Если пациент страдает от нарушений функциональности печени и почек, начинать прием нужно с 5 мг в сутки, а затем с осторожностью повышать принимаемый объем, а при необходимости – снизить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме медикамента с индукторами или ингибиторами CYP1А2 метаболизм действующих компонентов лекарственного средства может замедляться.

При совместном применении с препаратами, содержащими карбамазепин, у курящих пациентов может снижаться концентрация действующих компонентов в крови. В этом случае целесообразно рассмотреть вопрос о повышении суточного объема лекарственного средства.

Взаимодействия с литием и Бипериденом в условиях одномоментного применения обнаружено не было.

Особые указания

Существует ряд случаев, требующих соблюдения мер предосторожности или же замены препарата Эголанза его аналогами:

  1. Управление транспортными средствами. В процессе лечения лучше отказаться от вождения автомобиля и прочих занятий, требующих высокой концентрации внимания.
  2. Сочетание факторов, замедляющих процесс выведения действующих веществ (курение, женский пол, старческий возраст). В этом случае необходима минимальная дозировка препарата и медицинский контроль состояния пациента.
  3. Нарушение функций почек и печени. Необходимо наблюдение за активностью печеночных трансаминаз в процессе лечения.
  4. Период беременности. Целесообразно назначение лекарственного средства, если польза превышает потенциальные риски для плода и беременной женщины.
  5. Грудное вскармливание. Во время лечения необходимо перевести ребенка на искусственные смеси.

Лицам, не достигшим возраста 18 лет, назначать препарат не рекомендуется. Кроме того, в процессе лечения следует полностью исключить алкоголь.

В процессе лечения со стороны различных систем организма не исключено появление следующих побочных эффектов:

  • скачков артериального давления;
  • тахикардии и брадикардии;
  • сонливости, слабости и апатии;
  • появление неконтролируемых движений и тремора конечностей;
  • повышенной потливости;
  • головокружения;
  • судорог;
  • лихорадочных состояний;
  • бессонницы и эмоционального возбуждения;
  • сбоев сердечного ритма;
  • симптомов болезни Паркинсона;
  • запоров;
  • гепатита и панкреатита;
  • сухости во рту;
  • повышенного аппетита и роста веса;
  • признаков сахарного диабета;
  • задержки мочи или недержание;
  • отечности;
  • болей при мочеиспускании;
  • аллергических реакций;
  • в редких случаях возможен летальный исход.

В связи с тем, что препарат способен вызывать негативные реакции в организме, следует принимать его только по назначению врача, под тщательным медицинским контролем.

В ситуации, когда рекомендованная доза вещества была превышена, состояние пациента характеризуется:

Реже встречаются следующие последствия передозировки:

Наступление летального исхода возможно при приеме 450 мг вещества, однако, известен случай выживания после принятия 1 500 мг лекарственного средства.

При передозировке препарата необходимо провести промывание желудка и дать больному активированный уголь. Провоцировать рвоту самостоятельно в этой ситуации нельзя. После проводится симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Мнение пациентов и врачей: плюсы и минусы лекарства

Мнение специалистов и отзывы пациентов, проходящих лечение с помощью препарата Эголанза.

Применение препарата Эголанза позволяет значительно улучшить состояние многих пациентов. Родственники больных отмечали, что в результате лечения их состояние стабилизировалось, а частота обострений заболеваний снизилась.

Чаще всего назначают лекарство при расстройствах биполярного спектра.

Но для того чтобы лекарственное средство принесло ощутимую пользу, необходим медицинский контроль. Ни о каком самостоятельном лечении речи быть не может.

Невролог, 11 лет стажа

Этот препарат, и правда, очень мощный. Эффект заметен уже в первую неделю, а дальнейшее улучшение не заставляет себя ждать. Конечно, о полном выздоровлении и речи быть не может, но то, что стало намного легче, это факт.

Сергей, 31

Я бы посоветовал пить это лекарство только в стадии обострения, в таких случаях препарат действительно помогает. Но помимо острых процессов лучше подобрать что-то более щадящее, меня серьезные побочные эффекты немного пугают.

Николай Семенович, 47

Покупка лекарства и аналоги

Эголанза выпускается в картонных пачках по 28 таблеток в упаковке, цена лекарственного средства с содержанием действующего вещества 10 мг от 1 800 до 2 100 рублей, при дозировке 5 мг – от 990 до 1 100 рублей.

Хранить препарат можно 3 года, в сухом и темном месте, при температуре до 30 градусов. Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

К прямым аналогам медикамента относятся:

  • Тералиджен;
  • Рисперидон;
  • Галоперидол;
  • Органика;
  • Хлорпротиксен;
  • Оланзапин.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/egolanza.html

Эголанза (egolanza) инструкция, отзывы, цена, описание

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Венгрия)

АТХ: N05AH03 (Olanzapine)

Антипсихотический препарат (нейролептик)

МКБ: F20 Шизофрения F21 Шизотипическое расстройство F22 Хронические бредовые расстройства F23 Острые и преходящие психические расстройства F25 Шизоаффективные расстройства F29 Неорганический психоз неуточненный F30 Маниакальный эпизод F31 Биполярное аффективное расстройство

Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.Обладает сродством с серотониновыми (5-НТ2А/С, 5НТ3, 5НТ6), допаминовыми (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновыми (М1-5), адренергическими (α1) и гистаминовыми (H1) рецепторами.

Выявлен антагонизм к серотониновым (5НТ), допаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТ2-рецепторов, в сравнении с допаминовыми D2-рецепторами.

Селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию.

Усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Показания

Всасывание и распределениеОланзапин хорошо всасывается после приема внутрь. Сmах после перорального приема достигается через 5-8 ч. Пища не влияет на всасывание препарата.

При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется …

посмотреть полностью

Эголанза – инструкция по применению, цены, отзывы

Нейролептик нового поколения Эголанза: инструкция, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Эголанза – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hungary)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • Шизофрения
  • Хронические бредовые расстройства
  • Шизоаффективные расстройства
  • Неорганический психоз неуточненный
  • Биполярное аффективное расстройство
  • Депрессивный эпизод
  • Специфические расстройства личности

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Нейролептическое
  • Антипсихотическое

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Эголанза

Важно знать! Единственное средство от алкоголоизма, рекомендованное Еленой Малышевой! Читать далее…

Шизофрения и другие психотические расстройства с выраженной продуктивной и негативной симптоматикой, аффективными расстройствами (лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), острые маниакальные или смешанные приступы при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений, с/без быстрой смены фаз.

Форма выпуска препарата Эголанза

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7 пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7 пачка картонная 8; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 7 пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 7 пачка картонная 8;таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.

5 мг; блистер 7 пачка картонная 4;таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.

5 мг; блистер 7 пачка картонная 8;таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг; блистер 7 пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг; блистер 7 пачка картонная 8;таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 7 пачка картонная 8;

Использование препарата Эголанза во время беременности

Мы рекомендуем!

Устали бороться с алкоголизмом? Наши читатели успешно используют Метод Елены Малышевой. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

 Читать далее…При беременности — с осторожностью, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки. Шизофрения: начальная доза 5–10 мг/сут. Возможно увеличение дозы на 4–5-й день лечения до 15–20 мг/сут.

Острая мания при биполярном расстройстве: начальная доза 15 мг/сут, диапазон суточных доз — 5–20 мг.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с печеночной недостаточностью средней степени тяжести и людей пожилого возраста начальная доза составляет 5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, аспирация, возбуждение, агрессивность, сонливость, спутанность речи, экстрапирамидные расстройства, дыхательная недостаточность (угнетение дыхательного центра), артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия, аритмия, остановка сердца и дыхания, нарушение сознания, угнетение ЦНС (от седативного эффекта до комы), делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром. Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.

Лечение: промывание желудка (искусственно вызывать рвоту не рекомендуется), прием активированного угля, слабительных средств, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций, ИВЛ. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен. При необходимости вазопрессорной терапии следует избегать назначения дофамина, эпинефрина и других симпатомиметиков (усиление гипотензии из-за суммации эффектов бета-агонистов и альфа-адреноблокирующего действия оланзапина).

Взаимодействие с другими препаратами

Активированный уголь (1 г) уменьшает Cmax и AUC на 60%. Однократный прием циметидина (800 мг) или алюминий- и магнийсодержащих антацидов не влияет на биодоступность оланзапина. Карбамазепин (400 мг/сут) повышает клиренс на 50%. Препараты, индуцирующие активность CYP1A2 и глюкуронилтрансферазы (омепразол, рифампицин и др.

), повышают выведение оланзапина; ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин и др.) уменьшают его. Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) увеличивает Cmax оланзапина на 16% и уменьшает его клиренс на 16%.

В клинических испытаниях показано, что однократное введение оланзапина на фоне терапии имипрамином, дезипрамином, варфарином, теофиллином или диазепамом не сопровождалось подавлением метаболизма указанных ЛС. Не выявлено признаков лекарственного взаимодействия при сочетании с литием или бипериденом.

На фоне равновесной концентрации оланзапина изменения фармакокинетики этанола не отмечалось; при одновременном приеме возможно усиление фармакологических эффектов оланзапина, в частности седативного действия. При одновременном приеме с диазепамом, этанолом и антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Усиливает эффект антихолинергических средств. Ослабляет эффект леводопы и других агонистов дофаминовых рецепторов. Вероятность повышения уровня печеночных трансаминаз возрастает при одновременном приеме с гепатотоксическими средствами. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроатами маловероятно.

При сочетании факторов, замедляющих метаболизм оланзапина (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), следует применять в уменьшенной дозировке. Требуется тщательное наблюдение за пациентами с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения.

Во время лечения следует регулярно контролировать активность печеночных трансаминаз, особенно у пациентов с нарушением функции печени. С осторожностью назначают водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения исключается прием алкоголя.

При появлении симптомов злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, мышечное напряжение, акинезия, тахикардия, лейкоцитоз, повышение креатинфосфокиназы) необходима немедленная отмена препарата.

Учитывая возможность развития акатизии, при появлении на фоне лечения двигательного беспокойства, неусидчивости, постоянного стремления к движениям необходимо уменьшение дозы и назначение противопаркинсонических средств.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

АТХ-классификация:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05A Антипсихотические препараты

N05AH Производные диазепина, тиазепина и оксазепина

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/egolanza

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой “E 402” – на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
оланзапина дигидрохлорида тригидрат7.03 мг,
 что соответствует содержанию оланзапина5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40.99 мг, лактозы моногидрат – 40.98 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 5 мг, кросповидон – 5 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.4 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.014 мг, опадрай Y-1-700 белый – 2.79 мг (гипромеллоза – 62.5%, титана диоксид – 31.25%, макрогол 400 – 6.25%).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “E 404” на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
оланзапина дигидрохлорида тригидрат14.06 мг,
 что соответствует содержанию оланзапина10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 81.97 мг, лактозы моногидрат – 81.97 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 10 мг, кросповидон – 10 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.4 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.023 мг, опадрай Y-1-700 белый – 4.68 мг (гипромеллоза – 62.5%, титана диоксид – 31.25%, макрогол 400 – 6.25%).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, однократно – 5-20 мг/сут.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При острой мании, связанной с биполярными расстройствами, у взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов биполярного расстройства: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Пациентам, ранее получавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода, следует продолжать лечение в той же дозе для профилактики рецидива.

При наличии нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода прием оланзапина следует продолжать (при необходимости уточняя дозу); при наличии клинических показаний следует дополнительно назначить препараты для устранения расстройств настроения.

При лечении шизофрении, маниакального эпизода, а также для профилактики рецидивов биполярного расстройства, суточную дозу можно впоследствии корректировать в пределах от 5 до 20 мг с учетом клинического состояния конкретного пациента. Коррекция дозы сверх значения, рекомендованного в качестве начальной дозы, рекомендуется только после тщательного клинического анализа, и должно, как правило, происходить с интервалами не менее 24 ч.

Перед прекращением приема оланзапина следует постепенно снижать дозу. Максимальная суточная доза оланзапина – 20 мг.

Более низкая начальная доза (5 мг/сут) не обязательна для всех пациентов, но возможна для пациентов в возрасте 65 лети старше при наличии клинических показаний.

Для пациентов с нарушениями функции печении/или почек может потребоваться снижение начальной дозы (до 5 мг/сут). При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по Чайлд-Пью) следует назначать начальную дозу 5 мг и повышать ее с осторожностью.

Женщинам следует назначать препарат в тех же дозах, что и мужчинам.

Курящим пациентам следует назначать препарат в тех же дозах, что и некурящим пациентам. При наличии более чем одного фактора, способного вызвать замедление метаболизма (женский пол, пожилой возраст, некурящие пациенты), следует рассмотреть необходимость снижения начальной дозы до 5 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/egolanza/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.