Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Содержание

Алемтузумаб в лечении рассеянного склероза, препараты, таблетки и лекартсва

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Алемтузумаб применяется в лечении рассеянного склероза, который в первую очередь был изобретен как противоопухолевое средство, однако, в данный момент широко применяется при РС.

Используется в виде инъекций, где курс продолжается около 12 недель. Лечение прекращается, если симптоматика начинает прогрессировать и далее.

Также имеет ряд побочных эффектов, с которыми также важно ознакомиться.

Терапия РС – это очень продолжительный процесс. Очень важно, чтобы пациент был готов к тому, что медикаментозная терапия может продолжаться даже на протяжении всей жизни.

Только в сегодняшнее время существует широкая фармацевтика, способная купировать различные проявления, которыми страдает больной. РС имеет хроническое течение, которое поражает многие отделы центральной нервной системы. Болезнь оказывает негативное воздействие на миелин, который в свою очередь купирует нервы, от патологического воздействия на них.

Заболевание невозможно вылечить, однако, его возможно существенно ослабить, для чего используются наиболее совершенные и эффективные медикаменты, например, от рассеянного склероза используются милдронат, иммуноглобулины, бета-блокаторы и другие таблетки от рассеянного склероза, о которых мы расскажем более подробно. В этой статье мы постараемся рассказать об наиболее распространенных лекарств в лечении данной патологии.

Принцип лечения

Терапия данного недуга производиться в три основных направления. Врач должен назначать следующие 3 группы лекарств:

  1. 1.Медикаменты при обострениях заболевания (милдронат и т.д);
  2. 2.Медикаменты, замедляющие прогрессирование заболевания (иммуноглобулины и т. д.);
  3. 3.Симптоматическая терапия. При диагнозе рассеянный склероз, лечение и препараты назначаются абсолютно индивидуально, в зависимости от типа и стадии течения болезни.

При обострении болезни назначаются кортикостероиды. Данные медикаменты оказывают усиленное воздействие на организм, что также вызывает и ряд побочных эффектов. Поэтому не каждому пациенту может назначаться их прием.

Поэтому все нужное выписывает врач, и он же устанавливает необходимую дозировку, во избежание тяжелых последствий.Лекарства направленные на симптоматику болезни, прежде всего должны улучшать общее состояние пациента и купировать любые патологические проявления.

Кортикостероиды при обострениях

При обострениях оказываю хороший эффект такие препараты, как —  бета-блокаторы, рассеянный склероз часто сопровождается тремором конечностей, а бета-блокаторы эффективно умеют купировать данное проявление.

Также доказанную эффективность имеют такие препараты для лечения рассеянного склероза, как:

  • Милдронат при рассеянном склерозе применяется как альтернативное средство для купирования нетяжелого обострения РС. Милдронат показывает большую эффективность, если его использовать в комплексе с дексометазоном и цереброзилином. Прием Милдроната следует организовывать ежедневно 5,0 мл в день.
  • Цитофлавин при рассеянном склерозе способен повысить эффективность, как негормональной терапии, так и гормональной при обострениях РС. Данный препарат в комплексе с базисной терапией позволяет оказывать значительно больший регресс неврологического дефицита.·
  • Октолипен при рассеянном склерозе применяется в редких случаях и как правило способен оказать какой-либо эффект при его легком обострении.
  • Назначатся такой препарат, как дексаметазон при рассеянном склерозе, схема лечения назначается с целью более быстрого выхода из обострения при ремитирующем и ремитирующе-прогредиентном течении РС. Дексаметазон обладает многими положительными эффектами такими, как белковый, липидный и углеводный обмен. Также дексаметазон оказывает противовоспалительный и иммунодепрессивный эффект.
  • Гормоны при рассеянном склерозе в данный момент не имеют такого широкого распространения. особенность гормональной терапии, то что спустя 2-3 месяца после курса терапии болезнь вновь начинает прогрессировать. Поэтому терапия гормонами целесообразно применять только в период обострения.
  • Применение такого лекарства, как циклоферон при рассеянном склерозе, отзывы пациентов, говорят о том, что его применение особенно не рекомендуется при ремитирующей форме заболевания.

Лекарства для замедления прогрессирования болезни

Терапия, направленная на замедление прогрессии заболевания очень важно и требует высокой врачебной квалификации. Так как существует множество препаратов способных целенаправленно действовать на купирование болезни, очень важно знать какой комплекс препаратов будет подходить каждому пациенту.

Если врач определился с направлением терапии, в большинстве случаев начинают использовать такие замедляющие медикаменты, как:·

  • Митоксантрон при рассеянном склерозе используется с целью стимулирования функциональной активности Т-супрессоров, а также препарат способен снижать секрецию противовоспалительных цитокинов. Исследования, проводимые в 2005 году, подтвердили эффективность такого препарата, как митоксантрон использующейся при рассеянном склерозе.·
  • Нейромидин. Данный препарат позволяет улучшить и стимулировать проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу. А его главная целенаправленность состоит в улучшении памяти и торможении прогредиентноого течения деменции (слабоумия).
  • Лецитин при рассеянном склерозе применяется как компонент миелина, которые подвержен разрушению при течении склерозной болезни. Специалисты советуют принимать данный препарат вместе с витаминов B12, так как их взаимодействие оказывает наиболее больший эффект от терапии данного препарата.
  • Иммуномодулирующий эффект оказывает такой препарат, как Интерферон бета 1б, эффект при рассеянном склерозе которого доказан многочисленными проводимыми исследованиями. Стоит только отметить, что у взрослых пациентов с ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением заболевания, применение интерферона бета способствует снижению частоты обострения через 2 года на 35%. Также снижается тяжесть рецидивов и продлевается состояние ремиссии пациента.·
  • ВМИГ при рассеянном склерозе используются для предупреждения прогрессирования заболевания. Данное лекарство от рассеянного склероза широко зарекомендовали, прежде всего, своей доступностью, а также эффективным снижением частоты ежегодных обострений.
  • Витамин Д при рассеянном склерозе особо важен для пациентов, так как многие исследования показывают, что его недостаток в организме, приводит к более тяжелому течению заболевания. Следует придерживаться рекомендуемой ежедневной дозы в 600 МЕ. поддерживать уровень данного витамина на необходимой планке.
  • Иммуноглобулины при рассеянном склерозе применяются при лечении первично-прогрессирующих и вторично-прогрессирующих заболеваний РС. Главные положительные качества, которые имеют иммуноглобулины, является простота применения, хорошая переносимость и безопасность в применении. Поэтому на сегодняшний день иммуноглобулины широко используются в медицине.

Также для лечения возрастной группы пациентов применяется абаджио, рассеянный склероз с данным лекарством способен значительно снизить свою прогрессию.

Симптоматическая терапия

В данной главе мы рассмотрим препараты при рассеянном склерозе, которые борются с симптоматикой болезни.

  • Пирацетам при рассеянном склерозе, применяется, прежде всего, для влияния на обменные процессы и кровообращение. При лечении назначают внутрь по одной капсуле 3 раза в день.
  • Такое лекарство, как Церебролизин при рассеянном склерозе вводят внутривенно по 10 мл на 10 инъекций. Лекарство относится ноотропным средствам и комплексным. Применяется при различных неврологических заболеваниях и купированию их симптомов.
  • Исследования показывают, улучшение обменных процессов в головном мозге при приеме такого медикамента, как актовегин при рассеянном склерозе, отзывы о применении данного лекарства говорят об общеукрепляющем его действии.
  • Нередко проводится схема —  актовегин + церебролизин. Запрещен всемирной допинговой организацией.

Также в целях общего улучшения состояния пациента и снижению симптомов болезни могут применяться следующие группы:

  • Мышечные релаксанты (баклофен, тизанидин)
  • Антидепрессанты (пароксетин, флувоксамин)
  • Обезболивающее лекарство (диклофенак, ибупрофен)
  • Также следует принимать витамины при рассеянном склерозе

Альтернативные методы терапевтического воздействия

Данная терапия, относится к совершенно различным способам лечебного воздействия на РС. Однако, данные методы не смогут также помочь, как мощные вышеописанные препараты от рассеянного склероза, но тем не менее в комплексе с ними позволяют оказать более мощный эффект.

К таким терапевтическим мероприятиям на сегодня относят:

  • Иглоукалывание
  • Электрофорез и фонофорез
  • Занятия йогой
  • Ароматерапия
  • Лекарства при рассеянном склерозе растительного происхождения
  • Лечебный массаж

Как мы уже говорили, вся данная терапия подбирается комплексно к основному, поэтому очень важно проконсультироваться с вашим врачом на целесообразность данных процедур. На сегодняшний день число больных увеличивается, с заболеванием склероз рассеянный, отзывы на различных форумах широко обсуждают данную болезнь и естественно препаратную составляющую.

врач-невролог Магдотева Лидия Рашидовна

Источник: http://umozg.ru/doma/alemtuzumab-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza.html

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Если вы ищите более эффективное и инновационное противоопухолевое средство для лечения рассеянного склероза, рекомендуется купить инновационное средство Алемтузумаб (Кэмпас). Заранее следует ознакомиться – зачем его применяют, к какой группе лекарств относят.

Этим моноклональным антителом предотвращается антиген лимфоцитов CD52. Новый препарат, назначаемый по рецепту, обладает иммуносупрессивным воздействием, ценится за противоопухолевые эффекты.

Общая информация о препарате

Зачем нужно это новое лекарство? Для каждого пациента на этот вопрос сможет развернуто ответить опытный врач-невролог. Представляя группу противоопухолевых растворов, Алемтузумаб был создан на базе моноклонального антитела.

Его разработали в США (Кембриджский университет) еще в конце 70-х г. прошлого века. Лекарственный препарат назначается врачами для эффективного воздействия на лейкоциты, что поражены раком и портят кровь. Лекарство рекомендовано при хронических проявлениях рассеянного склероза, назначается в неврологической клинике.

Относится к экспериментальным разработкам, содержащим моноклональные антитела. Применяется в лечении рассеянного склероза, характеризующегося рецидивирующе-ремиттирующим состоянием больного.

Этот вид РС (рассеянного склероза) отличается волнообразным протеканием периодов обострения. Поэтому, выбирая для снижения очагов воспаления в ЦНС наиболее действенные препараты, не стоит забывать и об инновационных разработках из этой группы лекарств.

Фармакологическое воздействие Кэмпас

Согласно статистике и научным публикациям, рассматриваемый лекарственный препарат способен значительно сокращать численность рецидивов. При терапии, которая строится на основе этого средства, болезнь отступает на 75% чаще, если сравнивать действие обычных средств на основе бета-интерферона.

Вероятность утратить трудоспособность при дозированном потреблении Алемтузумаба на ¾ ниже, в сравнении с традиционными методами лечения.

Пациенты, проходящие лечение препаратом в системе, спустя 3 года, восстанавливают некоторые функции, которые были ранее утрачены безвозвратно.

Больные, по результатам проведенных исследований, становятся более активными и здоровее от тех клиентов, которым пришлось получать традиционную терапию (бета-интерферон). У последних зафиксированы прогрессирующие нарушения с последующей утратой активности.

Сведения о состоянии клиентов подтверждаются сканированием полушарий, где показано, что пациенты, получавшие дозы Алемтузумаба, имеют увеличенный в размерах мозг, а оставшиеся больные, характеризуются уменьшенными размерами полушарий.

Исследователи констатируют факт того, что системное применение препарата способствует эффективному восстановлению нарушенных участков в мозге.

Фармакокинетические свойства

В международной системе этот состав именуется как Alemtuzumab. Первичная одноразовая в/в инфузия составляет 75 мг действующего вещества. Результатов можно добиться только от нужной дозировки вводимого внутривенно лекарства.

Концентрацию лекарства увеличивают через каждый месяц терапии. К средине второго месяца (6 нед.) достигаются стабильные показатели с повышенной концентрацией ингредиента в сыворотке. Это способствует понижению лимфоцитоза, активированного на основе опухолевых процессов.

Пациента, страдающие от нарушений памяти, расстройств, у которых в крови более 30000/мкл лейкоцитов, характеризуются пиком концентрации препарата, выраженным лейкоцитозом.

В первые 1,5 мес. лечения, эффект препарата значительно ниже, если сравнивать с пациентами, у которых количество лимфоцитов не превышает 30000/мкл.

При повышенной концентрации лимфоцитов (малигнизированных) формируется пул клеток крови, где скапливается этот состав лекарства.

Значительное понижение лимфоцитоза элиминирует пул, одновременно увеличивая показатели Cmin и Cmax вводимого средства в сыворотке. Разброс в характеристиках фармакокинетических данных подтвержден различием в образованиях опухоли.

Состав средства

Растворы средства могут быть бесцветными или иметь светлую желтую структуру, выпускаются в фармации прозрачными и опалесцирующими веществами. В розничной продаже представлен концентрат. Применяется лекарство при приготовлении раствора инфузии 1 мл Алемтузумаб. Используется 10 мг препарата и 30 мг дополнительных веществ.

Состав представлен:

  • динатрием эдетата;
  • фосфатным солевым буфером с составляющими: хлорида калий, дигидрофосфата калий, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный, полисорбат 80, вода (для инъекции).

Выпускается для продажи в ампулах по 3 мл (10 мг/мл), флаконах по 1 мл (30 мг/мл) с упаковкой по 3 ед.

Механизм действия

Препарат Провоцирует лизис лимфоцитов, напрямую взаимодействуя с CD52 (антиген), что не подвергается модуляции, способен экспрессироваться на В- и Т-лимфоцитах, включая моноциты, тимоциты и макрофаги.

При кризе лимфоцитов, где оказывают косвенное воздействие антитела, отмечается фиксация комплемента, антитело-зависимый цитотоксический клеточный эффект. Специфический антиген найден на несущественной части гранулоцита (до 5%), не поражает тромбоциты, эритроциты. Лекарство щадит стволовые кроветворные клетки, предшественниц.

Показания и противопоказания к применению

Алемтузумаб рекомендуется к применению в дозировке – 1 раз/нед. (в/в инфузия) для лечения рассеянного склероза, с предельным дозированием от 3 мг. Количество увеличивают в соответствии с назначенной схемой лечения, длящегося на протяжении не более 2 месяцев.

Среди прямых ограничений для применения средства Кэмпас выделяют:

  • для женщин – период кормления малыша;
  • гиперчувствительность при анафилактических реа-х, проявлениях на принимаемый в системе препарат;
  • при аллергии на мышиный белок, другие вещества, что присутствуют в составе лекарства;
  • острая форма непереносимости лекарства;
  • обострения в системном процессе инфекционного хронического расстройства;
  • наличие ВИЧ;
  • злокачественные образования, опухоли;
  • состояние беременности.

За дозировками обратитесь к врачу!

Средство новое и сложное в применении, а значит дозировки и схему терапии нужно узнать у лечащего врача, который сможет проконтролировать состояние пациента, грамотно назначить курс лечения.

Важно иметь значительный опыт в проведении противоопухолевой терапии, тогда дозировку и способ применения этого ингредиента будет не сложно определить.

Многое зависит от формы выпуска, а также диагностики сопутствующих болезней, степени запущенности выявленного рецидива.

При лечении этим лекарством – тщательно контролируется клиника пожилых пациентов.

Передозировка и дополнительные указания

Рассматривая побочные эффекты лекарства, эксперты констатируют, что у больных, получивших повторную дозу до объема в 240 мг, отмечается передозировка. В таких ситуациях фиксируют:

  • артериальную гипотензию;
  • признаки лихорадки;
  • значительную анемию (III–IV ст., отсчет по NCI).

Признаки передозировки могут характеризоваться проявлениями лихорадки, аллергическими реакциями организма. В таких ситуациях отменяется прием препарата, специфического антидота не выявлено.

Особые указания в применении

Для больных специально проводится премедикация с помощью антигистаминных ср-ств. До 1 дозы, при эффективном лечении, назначают ненаркотические анальгетики. С повышением доз анализируются клинические данные, а при инфузии принято соблюдать особые меры предосторожности.

Средство не рекомендовано при беременности, лактации. Раствор не совмещают с другими формами. При системном лечении рассеянного склероза назначенные растворы одновременно не водятся через общую инфузионную систему.

Прием детьми исключен. Для водителей транспортных средств рекомендуется быть осторожными – наблюдается спутанность сознания, может возникать сонливость, снижение работоспособности, общей активности.

Не рекомендован к применению при нарушении функций печени и почек. Общий срок лечения РС – от месяца, но не более 3 месяцев.

Из практики пациентов и врачей

Препарат новый, но отзывы о Алемтузумабе в сети уже есть.

У меня сыпь была после инъекций Алемтузумаб. Аллергия прошла сама, так что нет ничего опасного для здоровья, зато смог быстро восстановиться, стал более собранным на работе.

Сергей, 46 лет, Москва

Мне пришлось лечить рассеянный склероз новым препаратом – Алемтузумаб (в аптеках это средство встречается как Alemtuzumab). В первых 2-х фазах исследований было замечено высокую эффективности этого средства. Эксперты отметили сильное воздействие на организм этого имунносупресора, передозировка чревата побочными эффектами…

Роза Владленовна, невролог, Краснодар

На форумах ознакомился с инфой по этому препарату. Оказывается, что 3-я фаза планируемых исследований пока не завершена, а предложенный в аптеках препарат пока официально не рекомендовали для страдающих расстройством памяти.

Владимир, 51 год, Пенза

Знаю, что Алемтузумаб излечивают определенные виды раковых опухолей. В аптеках страны его не трудно найти, но я как врач строго рекомендую проходить лечение под чутким руководством практикующих неврологов и других специалистов местной клиники.

Нелли Александровна, врач-невролог, Тюмень

Покупка средства

Отпускается препарат по назначению врача и наличию рецепта.

Хранение средства рекомендовано в холодильнике при температуре 2–8 градусов Цельсия – в прохладном месте, защищенном от прямых лучей света. Срок годности – до 3 лет.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/alemtuzumab.html

Лечение рассеянного склероза новым препаратом Лемтрада в Москве в Юсуповской больнице

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Лемтрада (Lemtrada, алемтузумаб) в настоящее время является самым эффективным препаратом для лечения ремитирующего рассеянного склероза. Он разрешен в США, Европе, а в 2016 году зарегистрирован в России.

Как проводится лечение?

Лемтрада вводится по Северо-американскому протоколу. В начале, выполняется скрининг (обследование) пациента для минимизации побочных эффектов. Затем осуществляется собственно введение лекарственного средства: каждый день в течение 5 дней внутривенно-капельно.

Длительность инфузий составляет 5 часов с предварительной премедикацией. Через год препарат вводится повторно, но уже в объеме 3-х капельниц. Таким образом, курс лечения составляет 8 капельниц: 5 капельниц сначала и 3 через год.

Более никакого лечения рассеянного склероза требоваться не будет, на протяжении как минимум 6 лет, а на практике 10 лет и более.

Почему лемтрада является самым эффективным препаратом для лечения ремитирующего рассеянного склероза?

Длительные клинические исследования алемтузумаба в начале 2000 годов (в исследованиях принимали участие и врачи научно-практического центра демиелинизирующих заболеваний Юсуповской больницы) продемонстрировали практически полное отсутствие обострений, нарастания неврологических нарушений (инвалидизации) и количество очагов на МРТ у больных с ремитирующим РС на протяжении 10 лет и более. Первое введение этого препарата в России в рамках клинических исследований выполнено в 2002 году и до сих пор у этих пациентов сохраняется полная работоспособность, отсутствуют обострения, пациенты ведут полноценный образ жизни. Эффективность алемтузамаба сравнивалась не с плацебо, а с Ребифом 44 мкг (наиболее эффективным иммуномодулятором первой линии ПИТРС). Результаты превзошли все ожидания, так как в течение исследования эффект препарата был зафиксирован у 90% больных (у ребифа лишь 30%).

Применение лемтрады в НПЦ демиелинизирующих заболеваний Юсуповской больницы

Таким образом, был сделан первый вывод о том, что практически все пациенты, получившие алемтузумаб, отвечают на лечение. Во-вторых, у пациентов с ремитирующим РС не наблюдается нарастания каких-либо неврологических нарушений в течение многолетнего периода наблюдения.

И в третьих, препарат имел достаточно хороший профиль безопасности и при соблюдении разработанного протокола введения, а также последующего наблюдения пациента специалистом, значимых побочных эффектов, как при инфузии, так и отдаленных не наблюдалось.

В Юсуповской больнице имеется опыт лечения пациентов препаратом лемтрада.

Наш практический опыт применения алемтузамаба представлен на конференции общества специалистов по рассеянному склерозу ” РОКИРС ” в Ярославле 24-25 мая.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гусев Е.И., Демина Т.Л. Рассеянный склероз // Consilium Medicum : 2000. — № 2.
  • Джереми Тейлор. Здоровье по Дарвину: Почему мы болеем и как это связано с эволюцией = Jeremy Taylor “Body by Darwin: How Evolution Shapes Our Health and Transforms Medicine”. — М.: Альпина Паблишер, 2016. — 333 p.
  • A.Н.Бойко, О.О.Фаворова // Молекуляр. биология. 1995. – Т.29, №4. -С.727-749.
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
Люмбальная пункция Цена: 12350 рублей
Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга Цена: 5150 рублей
Фармакогенетическое тестирование Цена: 11330 рублей
Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/patients/novyy-preparat-lemtrada-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza-/

Алемтузумаб 12 мг

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

Заказать с доставкой в термохолодильнике (2-8 градусов Цельсия) в Москву или Россию!!! Оплата – наложенным платежом! Цена на препарат указана выше. Рецепт не требуется! Прилагается сертификат качества от производителя.

Предлагаемый нами препарат производится в соответствии с требованиями европейского GMP EU и немецкого Section 13 AMG законов, гарантирующих качество и безопасность лекарства.

Инструкция по применению к Алемтузумаб

Описание составлено на основе инструкции по применению, отзывов пациентов и результатов клинических исследований.

Лемтрада (алемтузумаб) – лекарственное средство для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза. Из-за серьезных побочных эффектов (см. ниже) его назначают только тем, кто уже прошел лечение как минимум двумя другими препаратами.

Лемтрада – почти полноценное лекарство от рассеянного склероза. Настолько, насколько это вообще возможно. Оно расщепляет белые кровяные тельца (лимфоциты), которые проникая в мозг, атакуют нервную систему.

На третий день после начала курса развитие заболевания останавливается почти полностью. На пятый и последний – в организме практически не остается агрессивных белых кровяных телец, которые могли бы атаковать мозг. Со временем, организм частично восстановится от полученных в результате болезни повреждений, но только частично.

Уничтожая белые кровяные тельца, Лемтрада никак не влияет на способность организма вырабатывать их. Но естественным образом этот процесс занимает больше года. Поэтому каждые 12 месяцев курс лечения повторяют снова.

Клинико-фармакологическая группа. Показания к применению

Лекарства от рассеянного склероза.

Безопасность и переносимость. Побочные эффекты

Лемтрада может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

  • Серьезные аутоиммунные нарушения, в том числе иммунная тромбоцитопения, которая может привести к сильным кровотечениям. Симптомы: слишком сильные кровотечения даже из незначительных порезов, кровотечение из десен или носа, которое трудно остановить.
  • Нарушения работы почек, которые могут привести к хронической почечной недостаточности или даже отказу почек. Симптомы: кровь в моче, кашель с кровью.

Чтобы вовремя заметить появление подобных реакций, необходимо регулярно сдавать анализы на кровь и мочу до, во время и после прохождения курса лечения.

  • Аллергические реакции. Симптомы: затрудненное дыхание, слабость, тахикардия, сердечная аритмия, сыпь.

Чтобы снизить вероятность серьезных аллергических реакций, Вам предварительно введут кортикостероиды, которые снизят активность Вашей иммунной системы.

  • Злокачественные новообразования (рак): алемтузумаб может увеличить риск появления определенных видов рака, в том числе, рак щитовидной железы, рак кожи, лимфома. Симптомы: появление припухлостей на шее, боль в передней части горла, хрипота, затруднения при глотании.
  • Нарушения работы щитовидной железы: гипотироизм, гипертироизм. Симптомы: потливость, внезапное изменение массы тела, тахикардия, усталость, озноб, нервозность.
  • Серьезные инфекционные заболевания: герпес, туберкулез, гепатит Б или С, пневмония.

Если у Вас появились такие симптомы, как жар, опухшие гланды и т.д., немедленно сообщите лечащему врачу.

Противопоказания:

  • Нарушения в работе щитовидной железы или почек.
  • СПИД/ВИЧ.
  • Недавно перенесенные инфекционные заболевания в анамнезе.
  • Беременность или период кормления грудью.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо другие медикаменты, включая БАД и натуральные препараты.

Наиболее распространенные побочные эффекты препарата:

  • сыпь;
  • головная боль;
  • жар;
  • тошнота, диарея, боль в животе, рвота;
  • цистит;
  • усталость;
  • бессонница;
  • легкие инфекционные заболевания (ОРВИ, молочница, герпес). diarrhea

Клинические исследования по Лемтрада

Эффективность и безопасность Лемтрада изучались в двух клинических исследованиях с участием пациентов, которые:

  • имели рецидив во время лечения от РС с помощью других препаратов;
  • никогда прежде не лечились от РС.

Пациенты были разделены на две группы. В первой принимали Лемтрада, а во второй – интерферон бета 1-альфа (стандартным средством для лечения рассеянного склероза). Продолжительность исследований – 2 года.

Результаты:

Пациенты, принимавшие Лемтрада, имели по сравнению с принимавшими интерферон:

  • на 49% меньше рецидивов;
  • риск прогрессирования заболевания в первой группе был на 42% меньше, чем во второй;
  • 87% пациентов, принимавших Лемтрада, не было ухудшений в течение 2 лет.

Как принимать препарат

Полный курс лечения состоит из двух этапов. Первый составляет 5 дней, второй проводится через год и составляет 3 дня.

В течение 4 лет после окончания лечения Вам необходимо будет проверяться у врача, чтобы вовремя определить появление серьезных побочных эффектов (инфекций и др.)

Препарат вводится капельным путем. Продолжительность процедуры – около 4 часов. На протяжении всего курса Вы должны быть под наблюдением опытного медперсонала.

Ежемесячно Вы должны будете сдавать анализы на кровь и мочу, а также проходить обследование у дерматолога. Это необходимо, чтобы вовремя обнаружить опасные для здоровья побочные реакции.

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

Источник: https://apteka-farma.ru/lekarstva/alemtuzumab-12-mg.html

Алемтузумаб. Клинические исследования

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза


Алемтузумаб 
— еще один препарат, по применению которого для лечения рецидивирующе-ремитирующего РС в настоящее время проходят клинические исследования.

В Великобритании издан информационный бюллетень для больных рассеянным склерозом, в котором представлена основная информация о алемтузумабе (Кэмпас).

Цель этого документа – максимальное информирование больного о препарате для последующего обсуждения с лечащим врачом. Вот основные выдержки из бюллетеня:

Что такое алемтузумаб?

Алемтузумаб (Кэмпас) — это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит клинические исследования, основной целью которых является изучение возможности его применения для лечения больных с рецидивирующе-ремитирующим РС. Хотя алемтузумаб в настоящее время не зарегистрирован для лечения РС, он зарегистрирован для лечения хронического лимфолейкоза (онкологического заболевания).

Как работает алемтузумаб?

Алемтузумаб  — это препарат гуманизированных моноклональных антител. Антитела являются белками, вырабатываемыми иммунной системой для борьбы с инородными телами, такими как инфекции. Моноклональные антитела производятся в лабораторных условиях методом генной инженерии. Попадая в организм человека они специфически связываются с белками, изменения тем самым иммунный ответ.

Алемтузумаб действует путем  нейтрализуя  Т-клетки, которые являются частью иммунной системы. При рассеянном склерозе Т-клетоки ошибочно атакуют миелин и вызывают воспаление, которое можно увидеть на МРТ. Считается, что Т-клетки, которые восстанавливаются после лечения алемтузумабом, не включают в себя подмножество, которое разрушает миелин.

Рс и клинические исследования алемтузумаба

Первые клинические исследования Алемтузумаба были предприняты для лечения двух типов РС: рецидивирующе-ремитирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.

 У пациентов с рецидивирующе-ремитирующим РС Алемтузумаб показал достоверное снижение количества рецидивов и отсутствие нарастания инвалидизации. Отсутствие нарастания инвалидизации наблюдалось и в течение трех лет после лечения.

Однако, более сомнительные результаты наблюдались у 25 человек с диагнозом вторично-прогрессирующий рассеянный склероз. Хотя МРТ у этих пациентов в течение семи лет не показали формирования новых очагов в головном и спинном мозге, однако у всех из них продолжала накапливаться инвалидизация.

Это побудило исследователей выдвинуть гипотезу о том, что нечто иное, чем воспаление влияет напрогрессирование при вторично-прогрессирующем РС. Последующие исследования были направлены на изучение действия алемтузумаба на ранних стадиях ремитирующего РС.

Результаты II фазы клинических испытаний Алемтузумаба (известной как CAMMS-223) были опубликованы в октябре 2008 года. В исследование были включены 334 больных рецидивирующее-ремиттирующим РС. Участники были рандомизированы в три группы: применялись  либо высокие дозы Алемтузумаба, либо низкие дозы Алемтузумаба, либо бета-интерферон 1а (Rebif).

Алемтузумаб вводился внутривенно инфузионно ежегодными курсами: на первом году лечения он вводился один раз в день в течение пяти дней подряд, затем 12 месяцев спустя он вводился один раз в день в течение трех дней.

Третий курс из трех инфузий был запланирован еще через 12 месяцев, однако не все участники получили этот курс из соображений безопасности (см. Побочные эффекты и противопоказания ). Бета-интерферон 1а вводился три раза в неделю подкожно.

Все участники исследования  получили кортикостероиды  (метилпреднизолон) внутривенно в течение трех дней каждые 12 месяцев.

Результаты показали, что у пациентов, получавших Алемтузумаб, было зафикстровано значительно меньше рецидивов, чем у пациентов, получавших бета-интерферон 1а в течение срока исследования.

За три года, у 77% пациентов, получавших низкие дозы и у 84% пациентов, получавших высокие дозы Алемтузумаба не было отмечено ни одного рецидива по сравнению с 52% пациентов, получавших бета-интерферон 1а.

Результаты исследования также показали, что по сравнению с бета-интерферон 1а, Алемтузумаб снижает риск устойчивой нетрудоспособности на 71%.

Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в этом исследовании, были представлены на ежегодном заседании Американской академии неврологии в апреле 2011 года.

Они показали, что почти у двух третей пациентов, получивших Алемтузумаб, не отмечалась клиническая активность заболевания (определяемая и как отсутствие рецидивов, и отсутствовало устойчивое нарастание инвалидизации, измеряющееся по Расширенной шкале инвалидизации) в течение четырех лет после последнего курса лечения, по сравнению с 27% больных, получавших интерферон бета-1а. Однако, пациенты, получавшие любой из этих препаратов, но течение заболевания у которых ухудшилось в первые годы исследования, были исключены из последующих исследований.

Побочные эффекты и противопоказания

Низкое количество тромбоцитов крови наблюдалось у 3% участников исследования. Хотя этот побочный эффект является потенциально серьезными, это состояние поддается лечению на ранних стадиях.

Тем не менее, применение Алемтузумаба во II фазе клинического исследования было временно приостановлено в сентябре 2004 года после смерти одного из участников из-за идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП).

ИТП является заболеванием, вызванным низким количеством тромбоцитов в крови, и как следствие нарушением свертываемости крови. Его симптомы включают в себя появление фиолетовых синяков на коже и во рту. ИТП может вызвать внутреннее кровотечение.

После несчастья, были введены в действие новые стратегии, позволяющие гарантировать, раннее выявление всех случаев ИТП. Тем не менее, риск развития ИТП остается значительным.

У 22,6% участников исследования отмечались побочные эффекты, связанные с нарушением работы щитовидной железы. Эти нарушения поддаются лечению, однако возможно, что в результате этих нарушений, лечение щитовидной железы может быть пожизненным.

Также после инфузии был зарегистрирован рост количества простудных инфекционных заболеваний. В связи с тем, что действие Алемтузумаба связано с подавлением иммунной системы, человек становится более уязвим для таких инфекций как грипп и простуда.

В опубликованных результатах второго этапа исследования обсуждались вопросы, связанные с лечением пациентов на ранних стадиях рассеянного склероза:

Хотя наше исследование показывает, что Алемтузумаб является более эффективным препаратом, чем интерферон бета-1а при введении на самых ранних стадиях ремитирующего рассеянного склероза, наши выводы поднимают сложный вопрос о целесообразности применения этого препарата у молодых пациентов, которые имеют минимальные признаки инвалидности, в связи с потенциально серьезными побочными эффектами. Наше исследование не включало оценку долгосрочной безопасности, скорее его целью было выявление необычных побочных реакций.

 Текущие клинические исследования

Целью III фазы клинического исследования Алемтузумаба, известного как CARE-MS1 или CAMMS-323 (Сравнение эффективности Алемтузумаба и Ребиф (Rebif)) является сравнение эффективности применения низкой дозы алемтузумаба, с применением бета-интерферона1а в течение двух лет. Это исследование — продолжение II фазы — началось в Великобритании и США в 2007 году. Как ожидается, это исследование будет завершено в середине 2011 года.

Во втором исследовании, CARE-MS2 или CAMMS-324, в котором принимают участие 200 человек, у которых отмечено отсутствие выраженного эффекта от применения болезнь-модифицирующих препаратов (Авонекс, Бетаферон, Копаксонили Ребиф (Rebif)), сравниваются эффективность применения двух вариантов дозировки Алемтузумаба. Также в рамках этого исследования будет сравниваться действие Кэмпаса и Ребиф (Rebif) на когнитивную симптоматику при РС (например, внимание, память, скорость мышления). Это исследование, как ожидается, будет завершено в конце 2011 года.

Изучение и оценка долгосрочной безопасности и эффективности применения Алемтузумаба также входят в задачи исследований CAMMS-223, CAMMS-323 и CAMMS-324. Результаты этих трех исследований ожидаются в конце 2011 года — в середине 2012 года.

Источник: https://ProSkleroz.ru/klinicheskie-issledovaniya-2/alemtuzumab-klinicheskie-issledovaniya

Лемтрада против рассеянного склероза

Инновационный препарат Алемтузумаб для лечения рассеянного склероза

04 СЕН 2017

Неврология, рассеянный склероз

Лемтрада — препарат против рассеянного склероза, также известный под названием алемтузумаб.

Он представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с определенными рецепторами на поверхности иммунных клеток и меняет работу иммунитета таким образом, что он перестает атаковать нервные волокна.

В настоящее время американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует использовать Лемтраду при рецидивирующих формах рассеянного склероза, после того как два или более курсов классического лечения не принесли эффекта.

Как работает Лемтрада?

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет атакует оболочки нервных волокон, необходимые для нормального проведения импульсов. Болезнь протекает хронически и в настоящее время считается неизлечимой, врачи могут лишь замедлить ее прогрессирование.

Иммунная система устроена сложно. В ее состав входят разные виды клеток, они «общаются» между собой и с другими тканями организма при помощи молекулярных сигналов. На поверхности иммунных клеток есть особые белки-рецепторы. Когда они получают сигнал и активируются, это приводит к определенным эффектам.

Один из таких рецепторов называется CD52 (другое название — CAMPATH-1 антиген). Лейкоциты, которые несут его на своей поверхности, склонны к агрессии против нервной системы. Именно им приписывают ведущую роль в возникновении рецидивирующего рассеянного склероза.

Лемтрада прикрепляется к белым кровяным клеткам-носителям рецептора CD52 и устраивает их «геноцид». Организм очищается от «лейкоцитов-вредителей», постепенно их место занимают «полезные» иммунные клетки.

Этот механизм действия был изучен на трансгенных мышах. Тонкости работы препарата в организме человека до сих пор до конца не известны.

Кого и как лечат Лемтрадой?

Наиболее эффективной терапией при рассеянном склерозе в настоящее время считаются схемы с применением ПИТРС — препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Обычно их нужно вводить через каждые несколько дней или ежемесячно.

При лечении Лемтрадой достаточно лишь двух коротких курсов в течение двух лет:

  • Первый курс продолжается 5 дней подряд. Каждый день в течение 4 часов препарат вводят внутривенно, после этого за состоянием пациента наблюдают в течение 2 часов.
  • Второй курс проводят через год, он продолжается 3 дня.

Основное показание к назначению Лемтрады, как мы уже упоминали — рецидивирующий рассеянный склероз, если, несмотря на проводимое лечение другими препаратами, у пациента в течение последнего года произошел рецидив или обнаружены ухудшения по результатам МРТ.

Иногда алемтузумаб применяют в качестве препарата первой линии, если у человека, страдающего рассеянным склерозом, недавно произошел рецидив, либо во время МРТ обнаружен активный процесс (новые очаги поражения в головном мозге).

Насколько это лучше, чем классическая терапия?

Результаты одного из самых крупных исследований опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.

Авторы пришли к выводу о том, что при лечении Лемтрадой риск рецидива на 54,9% ниже, чем при применении препарата из группы ПИТРС — интерферона бета-1а (препарат Rebif).

Именно публикация в «Ланцете» во многом поспособствовала тому, что в ноябре 2014 года препарат был одобрен в США для лечения рассеянного склероза.

Похожие результаты отмечались и во время других исследований.

С риском инвалидности ситуация оказалась неоднозначной. В одних исследованиях алемтузумаб показал себя на 42% лучше, чем интерферон. В других разница составила 30% — такой показатель мог быть обусловлен не лекарствами, а случайными причинами.

Риски, связанные с введением препарата

Лемтрада — не безопасный препарат. Лечение связано с определенными рисками. Некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни:

  • Аутоиммунные состояния, при которых иммунная система начинает атаковать собственные ткани организма. При иммунной тромбоцитопении развивается повышенная кровоточивость, при поражении почек — тяжелая почечная недостаточность, которая может потребовать диализа, пересадки почки.
  • Реакции на введение препарата развиваются в течение 24 часов (иногда позже) после инфузии, могут быть очень тяжелыми. Тревожные симптомы, при которых нужно немедленно обратиться к врачу: отек лица, затруднение дыхания, сильная слабость, учащение или замедление сердцебиения, ощущение, как будто сердце «замирает», «переворачивается», «выпрыгивает из груди», боль в груди, сыпь на коже.
  • Онкологические заболевания. Лечение Лемтрадой повышает риск рака щитовидной железы, меланомы, лимфомы.
  • Проблемы с щитовидной железой. Возможно как повышение (гипертиреоз), так и снижение (гипотиреоз) её функции. «Тревожные звоночки»: сильная потливость, беспричинное снижение или увеличение веса, учащенное сердцебиение, нервозность, эмоциональная нестабильность, повышенная утомляемость, зябкость в руках и ногах, запоры.
  • Проблемы с кровью. Из-за снижения количества разных видов клеток в крови развиваются некоторые нарушения: частые инфекции, желтуха, боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, потемнение мочи.
  • Тяжелые инфекции. Повышается вероятность заражения вирусами герпеса, гепатита, туберкулеза.
  • Нарушения со стороны легких. У некоторых пациентов, получающих алемтузумаб, развивается пневмонит — неинфекционное воспаление легких.

О чем важно сообщить врачу до начала лечения?

Риск серьезных побочных эффектов можно снизить, если назначать препарат строго по показаниям и не применять его у людей, у которых и без того есть проблемы со здоровьем. Если пациент страдает хотя бы одним из следующих состояний, врач обязательно должен об этом знать:

  • повышенная кровоточивость;
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • нарушение функции почек;
  • ВИЧ;
  • любые инфекции, в том числе недавно перенесенные;
  • онкологическое заболевание;
  • прививка живой вакциной в течение предыдущих 6 недель.

Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к применению препарата. Если вы принимаете любые лекарства, витамины, БАДы — обязательно расскажите об этом доктору.

Мы предлагаем пройти комплексную реабилитацию при рассеянном склерозе.
Для подробной информации позвоните нам по номеру 8 (800) 777-37-25 или напишите в чат. Мы в кратчайшие сроки организуем консультацию с признанными экспертами по лечению рассеянного склероза.

Источник: https://mednavi.ru/lemtrada-protiv-rasseyannogo-skleroza/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.