Авонекс интерферон для лечения рассеянного склероза

Содержание

Интерфероны бета не замедляют прогрессирование РС

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

  • 1 Исследования интерферонов бета
  • 2 Наблюдения

Ученые из Университета Британской Колумбии  (Канада) провели ретроспективное исследование, результаты которого поставили под сомнение эффективность терапии рассеянного склерозаинтерферонами-бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф).

Ранее, в опубликованных  результатах нескольких небольших  пост маркетинговых исследований, проведенных европейскими учеными, подтверждались данные о долгосрочной  эффективности «золотого стандарта» ПИТРС.

Результаты же исследования, опубликованного в  Журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA), не только стали предметом дискуссий в научном мире, но и получили резонансные отклики  на сайтах Обществ Больных Рассеянным Склерозом Америки, Канады, Великобритании,  в таких средствах массовой информации как New York Times и Time.

Исследования интерферонов бета

Хелен Тремлетт, профессор, заведующая кафедрой нейроэпидемиологии ирассеянного склероза в Университете Британской Колумбии, представляя информацию об исследовании долгосрочной эффективности интерферонов, отметила:

Мы знаем, что этот класс препаратов может быть очень полезен в снижении частоты рецидивов. Мы не рекомендуем пациентам прекращать прием этих препаратов, но полученные данные свидетельствуют о том, что ожидания, связанные с возможными выгодами от медикаментозного лечения, должны быть более реалистичны и  учитывать интересы инвалидов.

Напомним, что интерфероны бета, являются препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), утвержденными в качестве препаратов  первой линии превентивной  терапии РС в большинстве стран мира. Результаты клинических исследований этих препаратов показывают, что их применение позволяет на треть сократить частоту и тяжесть рецидивов (обострений) заболевания, отсрочить тяжелую инвалидизацию.

Канадские ученые проанализировали данные  о пациентах с диагностированным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным  склерозом, зарегистрированных в клиниках Британской Колумбии в период между 1985 и 2004 годами. Специалисты изучали связь между лечением интерферонами бета (Бетаферон, Авонекс, Ребиф) и снижением темпов прогрессирования заболевания, утраты трудоспособности.

В общей сложности в ходе исследования были проанализированы истории болезни 2656 пациентов. Из них 868 были включены в группу пациентов, которые в период  с  июля 1995 г. по декабрь 2004 г. получали лечение  интерферонами бета (Авонекс, или Бетаферон, или Ребиф).

  829 пациентов были включены в первую группу сравнения: эти пациенты в период  с  июля 1995 г. по декабрь 2004 г. по показаниям имели право на лечение  интерферонами бета, однако, по различным причинам не получали его.

  959 пациентов были включены во вторую группу сравнения (историческая группа сравнения): эти пациенты по показаниям имели бы право на лечение, однако данные об этих больных охватывали период с апреля 1985 года по июнь 1995 года, период, когда терапия РС интерферонами бета еще не применялась в широкой клинической практике. Соответственно эти пациенты также не получали терапии ПИТРС.

Наблюдения

Средний период наблюдения составил 5,1 лет для группы пациентов, получавших  ПИТРС,  и 4,0 года для контрольных групп.

Основной целью исследования стал анализ временного промежутка, за который пациенты из различных групп достигали оценки по Расширенной шкале инвалидизации  (EDSS) 6  баллов. Состояния, при котором на протяжение более чем 150 дней,  человеку требуется периодическая или постоянная односторонняя помощь  (трость, костыли, ходунки) для того, чтобы пройти около 100 метров с или без отдыха

Оценки по шкале EDSS 6,0  баллов достигли 10,8% пациентов из группы больных, получавших лечение интерферонами бета.   5,3% пациентов из первой группы сравнения (не получавших лечение ПИТРС  в период, когда терапия ПИТРС стала применяться в клинической практике). И    23,1% пациентов из второй группы сравнения (историческая группа сравнения, данные о пациентах охватывали 1985-1995 годы).

После внесения статистических поправок, влияющих на анализируемые результаты (пол, возраст, длительность заболевания, исходный (на момент начала исследования) балл EDSS и т.д.

),  исследователи пришли к выводу, что лечение интерферонами бета не связано со статистически значимой разницей в оценке вероятности  достижения EDSS  6,0 в сравнении с группами пациентов, не получавших лечение ни одним из препаратов ПИТРС.

В заключении канадские специалисты отмечают:

Мы не нашли доказательств того, что терапия интерферонами бета связана с замедлением прогрессирования  инвалидизации у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Конечная цель лечения РС —  предотвращение  или отсрочка долгосрочной инвалидности. Полученные данные ставят под сомнение рутинное применение препаратов интерферона бета для достижения этой цели.

Источники: полный текст результатов исследования Association Between Use of Interferon Beta and Progression of Disability in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Источник: https://ProSkleroz.ru/klinicheskie-issledovaniya-2/interferony-beta-ne-zamedlyayut-progressirovanie-rs

Препарат Авонекс: интерферон против рассеянного склероза

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс – созданный методом генной инженерии препарат с противовирусной и иммуномодулирующей активностью, аналог природного человеческого интерферона бета.

С точки зрения химии это сложный гликолизированный полипептид, состоящий почти из 200 аминокислот, последовательность которых соответствует природному бета-интерферону человека.

Вещество синтезировано на основании ДНК клеток яичника китайского хомячка (Cricetulus griseus) – одного из самых распространенных лабораторных животных – поставщиков клеточных культур.

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для внутримышечных инъекций. Производство Авонекса весьма дорогостоящее и, хотя он эффективен при лечении многих вирусных заболеваний, в настоящее время врачи используют его почти исключительно при лечении рецидивирующего рассеянного склероза – тяжелого хронического заболевания, связанного с поражением центральной нервной системы.

Рассеянный склероз

Рассеянный склероз – патология аутоиммунного характера, при которой белое вещество головного и спинного мозга постепенно замещается соединительной тканью.

  Окончательно причина развития рассеянного склероза не известна, однако ученые все больше склоняются к мысли, что важную роль тут играют скрытно живущие в нервных клетках вирусы, в частности вирусы герпеса шестого типа  HHV-6A и HHV-6B.

Высказывались мнения, что развитие демиелинизации  могут спровоцировать вирусные гепатиты и даже вакцинация от них.

Рассеянный склероз называется так неслучайно – склеротические бляшки при нем могут образовываться в самых разных отделах центральной нервной системы – от лобных долей, ответственных за высшую нервную деятельность, до спинного мозга.

Итогом становится крайнее разнообразие неврологических симптомов – у больных может наблюдаться депрессия и возбуждение, снижение интеллекта и памяти, нарушения зрения, кистевой тремор, снижение чувствительности, параличи и парезы конечностей, частые позывы к мочеиспусканию, а впоследствии недержание мочи и кала.

Диагностика заболевания на ранних стадиях весьма сложна и предполагает комплекс биохимических анализов и проведение магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга.

Полностью вылечить рассеянный склероз пока не удалось никому. Врачи пока лишь могут приостановить прогрессирование демиелинизации и фиброгенеза, снизить частоту рецидивов и облегчить клинические проявления болезни в период обострений.

Эффективность иммуностимулирующих препаратов на основе полусинтетических полипептидов подтверждена клинической практикой и многочисленными экспериментами на клеточных культурах и лабораторных животных.

В то же время нужно помнить, что во многих случаях (особенно при быстром прогрессировании заболевания) пациентам нужна наоборот не иммуностимулирующая, а иммуносупрессивная терапия, когда борьба ведется не с потенциальными возбудителями патологического процесса, а собственно с процессом фиброгенеза – то есть нужно по возможности приостановить рост рубцовой ткани. В этих случаях иммуномодуляторы могут оказать воистину медвежью услугу. Вот почему назначение и проведение лекарственной терапии при подозрении на рассеянный склероз должны осуществляться квалифицированным врачом-неврологом.

Препарат Авонекс в борьбе с болезнью

Эффективность применения препарата Авонекс подтверждена чисто экспериментально на основе выборки 802 больных рецидивирующим рассеянным склерозом, половине из которых давали препарат в разных дозах, а другой половине – плацебо.

В результате двухлетних наблюдений было установлено, что у больных, получавших «пустышку» обострения проявлялись на 30% чаще, чем у тех, кто принимал Авонекс. Среди больных, которым давали плацебо, процент потери трудоспособности через два года наблюдений составил 58%, среди тех, кто лечился Авонексом, инвалидность получили меньше 40%.

Но окончательно подтвердить или опровергнуть эффективность рекомбинантного интерферона β-1a при лечении рассеянного склероза пока нельзя.

Авонекс – состав и форма выпуска

Лиофилизат Авонекс – белый или почти белый порошок, расфасованный в герметичные флаконы. Помимо рекомбинантного β-интерферона (30 мкг) в состав порошка включен сывороточный альбумин человека, фосфат натрия и хлорид натрия.

Флакон входит в специальный био-сет – набор, позволяющий сделать инъекцию в домашних условиях. В пластиковый контейнер помещен шприц с водой для инъекций. После выполнения несложной манипуляции содержимое ампулы автоматически переходит в емкость шприца.

После щелчка его можно вынуть из био-сета и сделать внутримышечную инъекцию.

Если у больного нет нарушений зрения и чувствительности, выраженного тремора пальцев рук, укол можно сделать самостоятельно во внешнюю поверхность бедра. Однако с учетом высокой стоимости препарата лучше, если процедуру выполнит кто-то из близких, имеющий соответствующий опыт. Оптимальный вариант — обратиться в процедурный кабинет медицинского учреждения.

Курс лечения

Лечение рассеянного склероза препаратом Авонекс длительное, при отсутствии осложнений и учащения приступов контроль осуществляется врачом через два года.

В фабричной картонной упаковке содержится четыре герметично запаянных пластиковых лотка Био-Сет. Дозировку и схему лечения всегда назначает врач-невролог.

Чаще всего при первом применении препарата Авонекс назначают внутримышечные инъекции по 30 мкг с интервалом в одну неделю. Уколы желательно делать в один и тот же день в разные места на теле.

Во время укола в мышцу вводится всего 1 мл жидкости, поэтому местные реакции и болезненность встречаются редко, уколы переносятся хорошо.

Подробная инструкция по применению комплекта Био-сет приведена ниже.

Побочные эффекты

Введение рекомбинантного интерферона означает вмешательство в деятельность иммунной системы организма и может вызвать ощутимые побочные эффекты. В инструкции по применению Авонекса есть вся необходимая информация для пациентов и их родных и близких.

Чаще всего отмечается гриппоподобный синдром – субфебрильная температура, насморк, кашель, першение в горле, головная боль, боль в мышцах, саднение кожных покровов.

При возникновении таких симптомов нужно сообщить о них врачу, который, скорее всего, назначит анальгезирующее или жаропонижающее средство.

Его же нужно будет принять перед второй и последующими инъекциями и через сутки после них.

Среди других побочных эффектов встречаются аллергические реакции со стороны кожных покровов, повышенная потливость, гиперемия, диспепсия со стороны ЖКТ, изменение состава крови (тромбоцитопения, лимфоцитопения), маточные кровотечения, нарушения функций печени.

Наиболее серьезным осложнением, причины которого неясны, является обострение течения основного патологического процесса и всех присущих ему неврологических симптомов. Курс лечения нужно прекратить, если после инъекции больного беспокоит:

  • головная боль;
  • головокружения;
  • расстройство внимания, памяти, координации движений;
  • помрачение сознания;
  • приступы, подобные эпилептическим;
  • потеря чувствительности;
  • мышечная слабость;
  • парезы;
  • недержание мочи;
  • нарушения зрения.

К сожалению, заранее предсказать подобное развитие событий невозможно.

Противопоказания

Лиофилизат Авонекс не применяют в следующих случаях:

  1. Прогрессирующий рассеянный склероз, при котором показано применение цитостатических препаратов.
  2. Эпилепсия.
  3. Депрессия, психозы, выраженные суицидальные наклонности.
  4. Беременность и лактация.
  5. Детский возраст.
  6. Печеночная недостаточность.
  7. Патологии сердечно-сосудистой системы 3 степени.
  8. Аутоиммунные заболевания, диагностированные вместе с рассеянным склерозом.

Особые указания

Введение рекомбинантного бета-интерферона может привести к снижению координации движений и внимательности, в связи с чем после инъекции пациентам в течение недели не рекомендуется выполнять работу, потенциально опасную при данных симптомах.

Инструкция по использованию лотка Био-Сет

Если у больного не нарушена координация движений, инъекцию препарата Авонекс он может сделать сам. Порядок действий:

  1. Держа лоток за основание, повернуть и снять колпачок.
  2. Снять колпачок с канюли шприца с водой для инъекций.
  3. Поставив флакон вертикально, совместить его и шприц.
  4. Вкрутить канюлю по часовой стрелке.
  5. Подать шприц вниз до щелчка.
  6. Медленно ввести растворитель.
  7. В течение 1 минуты медленно вращать флакон, не встряхивая его во избежание образования пены.
  8. Надавить поршень до упора, удаляя воздух из шприца.
  9. Перевернуть конструкцию на 180° и набрать раствор в шприц.
  10. Достать иглу и снять с нее колпачок.
  11. Выкрутить шприц против часовой стрелки.
  12. Надеть иглу на канюлю шприца.
  13. Обработать место инъекции спиртовой салфеткой.
  14. Удалить легким постукиванием по емкости шприца пузырьки воздуха и осторожно надавить на поршень, пока на конце иглы не появится капля.
  15. Вколоть иглу в мышцу под углом 90°.
  16. Медленно ввести раствор.
  17. Вынуть шприц и продезинфицировать место инъекции, если нужно – остановить кровь.
  18. Надеть колпачок на иглу и выбросить ее и пустой шприц.

Производитель

Лиофилизат противовирусный Авонекс выпускает британская компания Biogen Idec Inc, владеющая международной торговой маркой Авонекс®.

Аналоги

Технологию изготовления человеческого интерферона бета 1а из клеток яичников хомячка китайского применяют и другие фармацевтические компании. Аналоги препарата Авонекс – Ребиф (компания Мерк Сероно) и Бетаферон (компания Байер).

Хранение

Инъекции должны производиться сразу после разведения лиофилизата. Запечатанные контейнеры нужно хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Препарат нельзя замораживать. Максимальный срок хранения – 2 года с момента изготовления.

Цена

Комплект для четырех инъекций (месячный курс) стоит в российских аптеках 18 — 20 тысяч рублей.

Заключение

Препарат Авонекс и его аналоги – созданные с помощью генной инженерии средства, позволяющие приостановить развитие пока неизлечимого заболевания центральной нервной системы – рассеянного склероза.

Эта болезнь встречается не так уж редко. В России зарегистрировано примерно 150 000 больных разной степени развития патологии.

В городах процент заболеваемости достигает уровня 70 случаев на 100 тысяч населения, что выше мирового уровня.

Методов полного излечения от заболевания пока не разработано. В одних случаях более эффективно лечение цитостатическими препаратами, в других помогают иммуномодулирующие средства, к которым относятся интерфероны. С учетом в целом неблагоприятного (хотя и долгосрочного) прогноза при рассеянном склерозе следует использовать все средства, разработанные наукой.

Главный камень преткновения на пути к компенсированию патологического процесса – чрезвычайная дороговизна препаратов даже по меркам развитых стран. Ситуацию усугубляет то, что многие пациенты имеют ограниченную трудоспособность и далеко не всегда способны заработать на лечение, тем более что помимо Авонекса больные должны принимать и другие столь же дорогостоящие препараты.

Источник: http://xn----8sbafasbtc4cgcjjbegedlorl8qka.xn--p1ai/nevrologicheskie/avoneks.html

Авонекс (avonex): инструкция по применению, отзывы пациентов, цены на лечение в Москве

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс – международное название интерферон бета-1а, представляет собой гликозилированный полипептид, содержащий аминокислоты (166) с молекулярной массой 22500.

Интерферон бета-1а получают с помощью технологии рекомбинантной ДНК, используя клетки яичника китайского хомячка с встроенным геном человеческого интерферона. Авонекс используют для лечения рассеянного склероза. В неврологическом отделении Юсуповской больницы проводят лечение рассеянного склероза.

Больница специализируется на лечении заболеваний нервной системы – деменции, рассеянного склероза, болезни Паркинсона и других заболеваний.

Авонекс: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов

Действующее вещество – интерферон бета-1а. Фармакологическая группа – цитокин, интерфероны. МКБ10 (нозологическая классификация) – рассеянный склероз (G35). Цена препарата Авонекс зависит от фирмы производителя, варьируется от 18 000 рублей и выше за упаковку.

Стоимость аналогов препарата ниже. При приеме Авонекс отзывы пациентов говорят о появлении побочных явлений в начале лечения, затем часть побочных явлений проходит. Некоторых больных длительное время беспокоит подъем температуры, плохое самочувствие, ломота, слабость.

Состав и форма выпуска

Выпускается препарат в запаянном пластиковом лотке и стеклянном флаконе. Стеклянный флакон идет в комплекте с устройством Bio-Cet (шприц с растворителем и иглой). Один флакон содержит 30 мкг интерферона бета-1а, альбумин человеческий, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, натрия хлорид. В шприце находится вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Авонекс – почти белая или белая лиофилизированная масса.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Основное вещество препарата (интерферон) – это природный белок, продуцируемый эукариотическими клетками организма в ответ на инфекционное поражение или воздействие различных биологических факторов.

Интерферон является цитокином – медиатором иммуномодулирующей, антивирусной, антипролиферативной систем организма.

Способность интерферона бета-1а связываться с рецепторами на поверхности клеток определяет биологические свойства препарата Авонекс.

Показания к применению

Показанием к применению препарата являются:

  • Рецидивирующий рассеянный склероз.
  • Демиелинизация в результате активного воспалительного процесса мозга, при которой проводили в\в введение кортикостероидов, при условии исключения всех диагнозов, кроме рассеянного склероза.

Способ применения

Лечение препаратом должно проходить под контролем врача-невролога. Рекомендованная доза препарата – 30 мкг один раз в неделю в\м. Основание для коррекции дозы пожилым пациентам отсутствует.

Продолжительность терапии Авонекс определяется врачом индивидуально. По истечению двух лет использования препарата требуется проведение клинического обследования больного.

Если продолжается развитие прогрессирующего хронического рассеянного склероза лечение препаратом прекращают.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью, выраженная депрессия, возраст моложе 18 лет, плохо поддающаяся лечению эпилепсия, суицидальные наклонности.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются следующими состояниями и нарушениями:

  • Гриппоподобный синдром.
  • Мышечные спазмы и мышечная слабость.
  • Усиленное потоотделение.
  • Алопеция.
  • Обострение псориаза.
  • Крапивница, зуд.
  • Анафилактический шок.
  • Тошнота, рвота.
  • Диарея.
  • Нарушение работы печени.
  • Нарушение сердечной деятельности.
  • Нарушение кроветворения.
  • Меноррагия, метроррагия.
  • Одышка, диспноэ, ринорея.
  • Гипер- или гипотиреоз.
  • Печеночная недостаточность.
  • Системная красная волчанка.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна из-за лекарственной формы и способа введения.

Avonex: производитель

Фирма-производитель препарата Авонекс (Avonex) – Веттер Фарма-Фертигунг и Ко.КГ, Германия. Также Авонекс производится в Швейцарии фирмой Biogen Idec, во Франции Biogen Idec Frans и другими производителями.

Исследования: плацебо, Авонекс

Во время исследований, в которых часть пациентов получала плацебо, а часть препарат Авонекс, было доказано, что прогрессирование рассеянного склероза к концу второго года исследований составило 35% у получающих плацебо. В то же время прогрессирование потери трудоспособности не превысило 22% у больных получающих Авонекс.

Перед приемом препаратов от рассеянного склероза, врач Юсуповской больницы назначает полное обследование для диагностики состояния печени, состояния сердечно-сосудистой системы, других систем и органов.

Врач-невролог подберет наиболее подходящий препарат с учетом возраста, сопутствующих заболеваний, тяжести состояния больного с рассеянным склерозом.

Во время лечения цитокинами больной должен находиться под контролем врача – это поможет своевременно избежать развития тяжелых побочных эффектов, произвести замену препарата.

Юсуповская больница специализируется на лечении неврологических заболеваний, в больнице применяет инновационные препараты известных мировых фармакологических компаний.

Пациенты могут проходить восстановление в реабилитационном центре больницы.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Гусев Е.И., Демина Т.Л. Рассеянный склероз // Consilium Medicum : 2000. — № 2.
  • Джереми Тейлор. Здоровье по Дарвину: Почему мы болеем и как это связано с эволюцией = Jeremy Taylor “Body by Darwin: How Evolution Shapes Our Health and Transforms Medicine”. — М.: Альпина Паблишер, 2016. — 333 p.
  • A.Н.Бойко, О.О.Фаворова // Молекуляр. биология. 1995. – Т.29, №4. -С.727-749.
Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-невролога Цена: 3600 рублей
Люмбальная пункция Цена: 12350 рублей
Регистрация вызванных потенциалов коры головного мозга Цена: 5150 рублей
Фармакогенетическое тестирование Цена: 11330 рублей
Комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/neurology/avoneks-instruktsiya-po-primeneniyu/

Интерферон при рассеянном склерозе: исследования, применение

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

Для лечения рассеянного склероза используются разные лекарства, и интерферон признан одним из самых эффективных в подавлении прогресса заболевания. Интерферон при рассеянном склерозе применяется в определенной форме. Существуют виды вещества, которые абсолютно бесполезны для терапии разрушительной патологии.

Лекарство формы бета-1а

Альфа-интерферон применяется для терапии рака, но при рассеянном склерозе эта форме лекарства не дает никакого результата.

Альфа-форма не способна замедлить течение болезни, как и гамма-вид интерферона. Единственный тип молекул, который может применяться при патологии, — это интерферон бета-1а.

Вещество замедляет дегенеративные процессы и помогает избавить пациента от тяжелых симптомов на 5-15 лет.

В группу эффективных препаратов с формой бета-1а входят: «Ребиф», «Авонекс», «Бетаферон». Но около 30% пациентов оказываются нечувствительными к использованию препарата. В остальных случаях он примерно на треть сокращает количество рецидивов.

Назначать при рассеянном склерозе бета интерферон нельзя, если у пациента обнаружена депрессия, беременность, либо возраст младше 16 лет.

Средство характеризуется частыми побочными эффектами: кожными высыпаниями, некрозом, проблемами с сердечным ритмом. Иногда возникают расстройства в работе печени, повышается утомляемость, появляется головная боль, тошнота, нейтропения, лихорадка, потливость и озноб, у женщин нарушается менструальный цикл.

Интерферон 1б

Препарат «Инфибета» — интерферон 1б, при рассеянном склерозе рекомендованный для устранения симптомов и прогресса заболевания. Обладает высокой эффективностью, выпускается в форме порошка с водой для инъекций. Обладает несколькими особенностями:

  • комбинация противовирусной и иммуномодулирующей функции;
  • взаимодействует с рецепторами иммунных клеток и подавляет их ответ, однако точный механизм работы вещества неясен;
  • способствует снижению количества принимаемых глюкокортикоидов;
  • сокращает количество рецидивов и госпитализаций пациента;
  • повышает качество жизни пациентов с разными формами рассеянного склероза.

Назначение и применение препаратов бета-1б рекомендовано при определенных формах склероза.

Способ использования

Высокая эффективность интерферона 1б при рассеянном склерозе доказана в следующих случаях:

  1. Клинически изолированный синдром. При этом состоянии присутствует один период изменения нервных волокон при отсутствии сопутствующих причин. Больные не принимают глюкокртикостероиды, так как интерфероны дают необходимый результат – полностью останавливают прогресс болезни на длительное время.
  2. Рассеянный рецидивирующий склероз. Бета интерфероны используются для предотвращения обострений, сокращения количества обращений в госпиталь, а также для уменьшения интенсивности симптомов.
  3. Склероз с вторичным прогрессом. Болезнь протекает с повторными ремиссиями и обострениями. При этой форме интерферон значительно продлевает жизнь пациента и замедляет прогресс болезни.

Однако применение интерферонов 1б при рассеянном склерозе показано не всегда.

Особые показания

Применять бета интерфероны можно вместе с другими препаратами, так как ни один медикамент не влияет на всасываемость и процесс усвоения вещества. Использовать интерфероны можно для лечения любой группы пациентов.

Но следует учитывать, что бета-молекулы ухудшают функцию печени, снижают ее способность выводить вредные вещества и токсины лекарственных препаратов.

Если назначаются антидепрессанты и противосудорожные средства, то это свойство может стать критичным.

Для Вас:  Лечение дисгидротической экземы на ногах: лучшие лекарства

Бета-лекарство относится к группе самых эффективных препаратов от рассеянного склероза, но дать 100% гарантии на восстановление организма не может. Неизученный механизм действия иногда приводит к отсутствию эффекта у некоторых больных.

Исследования препаратов при лечении склероза

В 2004 году исследования канадских ученых поставили под сомнение безусловную эффективность препаратов интерферона в лечении ремитирующего рассеянного склероза с рецидивами. Ранее считалось, что интерферон бета – золотой стандарт в замедлении прогресса заболевания.

В ходе исследования проанализировали более 2600 случаев пациентов с рассеянным склерозом:

  • 868 человек вошли в группу, которая с 1995 г по 2004 г получала лечение бета интерферонами;
  • 829 пациентов вошли в группу этого же года, которые по разным причинам не получали лекарство, хотя оно было назначено им.

Общее время наблюдения составило более 9 лет при том, что 4 года из них отводились под контроль пациентов.

Цель наблюдений состояла в том, чтобы определить, в какой группе больше пациентов достигнут 6 баллов по Расширенной шкале инвалидизации (состояние, когда человеку 150 дней и больше требуется постоянная помощь при преодолении 100 метров с использованием костылей или ходунков).

Было установлено, что из группы пациентов, получавших лечение, 10% достигли шкалы 6 баллов. Во второй группе этот показатель составил 23%. После того как были внесены правки по возрасту и полу, эти показатели немного выровнялись. Исследователи пришли к выводу, что статистически значимой разницы между тем, получает человек интерферон или нет, в результатах не наблюдалось.

Исследователи отметили, что полученный результат нельзя переносить на все группы пациентов, которые в настоящее время принимают препараты интерферона бета для защиты от прогресса рассеянного склероза. Полученные данные не отменяют эффективности лекарства у определенных категорий пациентов. Но дальнейшие исследования должны продолжаться для поиска более удачных решений.

Назначение бета интерферона 1 б при рассеянном склерозе – решение нескольких групп врачей. При отсутствии противопоказаний этот препарат может реально помочь пациенту в замедлении болезни. Однако чудодейственных результатов ждать от него не следует.

Источник: https://immunoprofi.ru/preparaty/ispolzovanie-interferona-pri-rasseyannom-skleroze.html

Интерферон побочные рассеянный склероз

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизмы действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлены.

Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека.

Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b.

некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к гамма-интерферону, усиливает их распад.

Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. За счет блокады матриксной металлопротеиназ стабилизирует состояние гемато-энцефалического барьера, что во многом обуславливает противовоспалительный эффект.

Таким образом, Бетаферон препятствует развитию воспалительного и деструктивного процесса в миелине.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Неизвестно, способен ли Бетаферон вызывать повреждения плода при лечении беременных женщин или влиять на репродуктивную функцию человека.

В контролируемых клинических исследованиях у больных рассеянным склерозом отмечались случаи самопроизвольного аборта. В исследованиях у макак резус человеческий интерферон бета-1b оказывал эмбриотоксическое действие и в более высоких дозах вызывал увеличение частоты абортов.

Женщинам репродуктивного возраста при лечении этим препаратом следует пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения Бетафероном или планировании беременности, рекомендуется отменить препарат.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли интерферон бета-1b с грудным молоком. Учитывая теоретическую возможность развития нежелательных реакций на Бетаферон у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить кормление грудью или отменить препарат.

Применение с осторожностью

  • ремиттирующий рассеянный склероз: для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у амбулаторных больных (т.е. пациентов, способных передвигаться без посторонней помощи) при наличии не менее двух обострений заболевания за последние 2 года и последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;
  • вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение 2 последних лет: для уменьшения частоты и тяжести обострений, а также для замедления темпов прогрессирования заболевания.
  • в ряде стран используется при клинически изолированном синдроме (КИС) для предупреждения развития достоверного рассеянного склероза.

Противопоказания:

  • беременность и лактация
  • повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону-бета или человеческому альбумину в анамнезе

Бетаферон следует применять с осторожностью у пациентов с следующими заболеваниями:

  • заболевания сердца, в частности, сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA), кардиомиопатия;
  • депрессии и суицидальные мысли (в т.ч. в анамнезе), эпилептические припадки в анамнезе;
  • моноклональная гаммапатия;
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • нарушение функции печени.
  • необходим контоль состояния щитовидной железы при наличии ее аутоиммунной патологии

В связи с отсутствием достаточного опыта применения необходима осторожность при применении у пациентов моложе 18 лет.

Лечение Бетафероном следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В настоящее время остается нерешенным вопрос о продолжительности лечения Бетафероном. В клинических исследованиях длительность терапии у пациентов с ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно.

Рекомендуемую дозу Бетаферона 0,25 мг (8 млн. ME), которая содержится в 1 мл приготовленного раствора, вводят подкожно через день.

Увеличение дозировки в два раза не привело к усилению клинического эффекта, поэтому такая дозировка не рекомендована к использованию.

Для снижения риска развития местных реакций следует рекомендовать пациентам проводить инъекции в стерильных условиях, каждый раз менять места инъекций и вводить препарат строго подкожно.

В 2004 году Европейская комиссия одобрила увеличение до 24 месяцев срока хранения Бетаферона при комнатной температуре (до 250С).

Ранее в аннотациях указывалось, что препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности препарата в оригинальной упаковке — 2 года.

Для растворения лиофилизированного порошка интерферона бета-1b для инъекций используют прилагаемые готовый шприц с растворителем и иглу.

1,2 мл растворителя (раствор натрия хлорида 0,54%) вводят во флакон с Бетафероном. Порошок должен раствориться полностью без встряхивания.

Перед использованием следует осмотреть готовый раствор. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его нельзя применять.

В 1 мл готового раствора содержится 0.25 мг (8 млн. ME) интерферона бета-1б.

Источник: https://sklerozi.top/diagnostika/interferon-pobochnye-rasseyann/

Авонекс — интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс  интерферон для лечения рассеянного склероза

Авонекс (Avonex) входит в группу интерферонов. Относится к препаратам, которые используются для терапии рассеянного склероза.

Лекарство производится в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для внутримышечного введения. Его структура выглядит в виде смеси с белой окраской.

Раствор помещен во флаконы из стекла с устройством Bio-Set, дополнительно в комплекте имеется растворитель, который помещен в стеклянные шприцы. В упаковке имеются иглы и лотки из пластика, все помещено в пачку из картонной основы.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • активное вещество — интерферон бета-1а;
  • дополнительные составляющие — человеческий сывороточный альбумин, натрия фосфат двухосновный, натрия фосфат одноосновный, натрия хлорид;
  • растворитель состоит из воды, предназначенной для инъекционного введения.

Фармакологический профиль

Интерфероны относятся к белкам природного типа, которые производятся при помощи клеток с эукариотическим типом в ответ на процесс инфицирования и влияния других условий биологического характера. Интерфероны – это цитокины, которые относятся к медиаторам, входящих в антивирусную, антипролиферативную, имунномодулирующую системы человеческого организма.

Синтезирование бета-интерферона происходит за счет разнообразных типов клеток. Лекарство Авонекс и естественный бета-интерферон находятся в гликозилированном виде и обладают единственным комплексным углеводородным фрагментом, связанным с атомом N.

Оценка влияния лекарственного средства при лечебной терапии рассеянного склероза проводилась во время плацебоконтролируемого исследования, которое проводилось на больных с рецидивирующей формой РС.

В результате были получены данные о том, что общая численность пациентов с усилением снижения трудоспособности в конце второго года обследования, составляло 35% при назначении плацебо и 22% при введении лекарства Авонекс.

Состояние фармакокинетки интерферона бета-1а обследовалось на основании проведения антивирусной активности интерферона. После введения одной инъекции наивысшие уровни антивирусной активности наблюдаются в составе плазмы примерно от 5 до 15 часов.

Длительность периода полувыведения — 10 часов. Уровни биодоступности лекарства составляют приблизительно 40 %.

Исследования Авонекса подтвердили его эффективность

Сфера применения и противопоказания

Авонекс назначается при следующих роказаниях:

  • для лечения демиелинизирущей патологии в центральной нервной системе с рецидивирующим характером;
  • для лечебной терапии многоочаговогорассеянного склероза с прогрессирующим и рецедивирующим характером течения – ПРРС (если заболевание характеризуется повышением интенсивности невралгической симптоматики с обострениями);
  • для терапии рецедивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза с наличием обострений и эпизодами ремиссионных периодов – РРРС;
  • при вторичном прогрессирующем рассеянном склерозе, который характеризуется медленным повышением неврологической симптоматики с обострениями и рецидивами – ВПРС;
  • для терапии рассеянного склероза в первичной прогрессирующей форме, который сопровождается прогрессом симптомов без наличия периодов стабилизации и ремиссии.

Не рекомендуется принимать лекарство при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при выраженном депрессивном состоянии;
  • при наличии мыслей с суицидальной направленностью;
  • если возможно возникновение эпилептического состояния с высокой устойчивостью к лечебной терапии;
  • дети и подростки в возрасте до 16 лет;
  • в период беременности;
  • при грудном вскармливании;
  • если имеется повышенная чувствительность, аллергические реакции на составляющие компоненты.

Как нужно применять препарат

Важные рекомендации по применению препарата:

  • рекомендуемая дозировка должна составлять 30 мкг или 6 млн. МЕ, повышенные дозировки не дают усиления терапевтического эффекта;
  • вводится внутримышечным способом один раз в неделю;
  • период лечебной терапии определяется для каждого больного в индивидуальном порядке;
  • вводится лекарство сразу же после приготовления раствора;
  • желательно инъекции вводить в одно и то же время и в один и тот же день недели;
  • область куда вводится лекарство, каждый раз меняется;
  • вводить препарат можно самостоятельно без соответствующего обучения.

Применение в период беременности

Применять Авонекс в период беременности противопоказано, это связано с тем, что это средство может вызвать различные нежелательные побочные явления.

В связи с тем, что это средство может привести к самопроизвольному аборту, применение его женщинами детородного возраста должно сопровождаться с соблюдением необходимых мер контрацепции.

В связи с тем, что составляющие компоненты могут вызвать нежелательные реакции у грудных детей, препарат противопоказано применять во время грудного вскармливания.

Случаи передозировки и побочные действия

Передозировка при применении лекарственного средства практически не возникает. Но если подозрение в передозировке все же возникло, то больного необходимо госпитализировать в больницу, провести обследование и оставить под наблюдением врача для дальнейшего проведения симптоматического терапевтического лечения.

Во время применения препарата могут проявиться следующие нежелательные реакции:

  • частым явлением является гриппоподобный синдром, который сопровождается симптомами – повышенная слабость, чувство усталости, состояние озноба, лихорадки, появление болей в мышцах, головные боли, тошнота, иногда может наблюдаться мышечная слабость;
  • появление зуда, алопеции, повышенное потоотделение, высыпания на коже;
  • может возникнуть крапивница, анафилактический шок;
  • проблемы с аппетитом;
  • проблемы с функционированием печени;
  • появление тахикардии, аритмии, сердечной недостаточности;
  • может в редких случаях появиться тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения;
  • повышенное беспокойство;
  • проблемы со сном;
  • депрессивные и эпилептические припадки;
  • появление мышечных спазмов, миалгии, артралгии;
  • отдышка, апноэ;
  • появление жжения, боли, воспалительного процесса в области введения лекарства.

Практический опыт применения

Обзор врача и отзывы пациентов, а также их родственников, которые принимали или принимают Авонекс.

Авонекс – это интерферон, который помогает контролировать течение рассеянного склероза на разных стадиях. Он оказывает медленное действие, но, не смотря на это, его прием позволяет намного облегчить процесс протекания данного заболевания.

Применение лекарства в течение нескольких лет снижает случаи обострения заболевания, а иногда полностью их устраняет. Обладает легким дозированным применением – одна инъекция в 7 дней. Но поскольку у этого средства имеются побочные явления, все таки его применение на первом этапе должно проходить под контролем лечащего врача.

Врач невролог

Авонекс уже применяю на протяжении уже 2 лет. До него наблюдались частые обострения рассеянного склероза. Но сейчас заметила улучшения, болезнь меня не беспокоит, ее симптомы практически не проявляются.

Правда, на первом этапе были побочные явления, но они быстро прошли. Применение простое, всего одна инъекция в 7 дней.

Елена, 48 лет

Когда у бабушки появился рассеянный склероз, мы просто не знали что делать. Не один препарат не помогал остановить обострение этого серьезного нарушения.

Но после того как ей назначили Авонекс, мы практически забыли об этой болезни. Она его использует уже третий год, все обострения прошли, симптомы почти не проявляются. Да и побочных явлений никаких не было!

Светлана, 32 года

Цена вопроса

Цена упаковки Авонекса с 4 ампулами составляет от 17 400 рублей до 21 500 рублей, также в продаже доступны аналоги препарата:

  • Ребиф;
  • Генфаксон;
  • Синновекс.

Перед заменой препарат на его аналог нужно проконсультироваться с врачом.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/avoneks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.